Актуальность
Было продемонстрировано, что организованный скрининг снижает смертность от рака предстательной железы (РПЖ), но влияние оппортунистического скрининга остаётся по большему счёту неизвестным.
Цель исследования
Сравнить способность снижать смертность от РПЖ и риск гипердиагностики при организованном и оппортунистическом скрининге.
Дизайн, условия и участники исследования
В исследование по скринингу в Гётеборге были приглашены 10000 случайно отобранных мужчин, которым каждые два года выполнялось тестирование на уровень простат-специфического антигена (PSA), начиная с 1995 г. Мужчинам с уровнем PSA 2.5 нг/мл и выше рекомендовалась биопсия предстательной железы. Контрольная группа из 10000 мужчин, не приглашённых в программу скрининга, была в значительной степени подвергнута оппортунистическому тестированию уровня PSA, о чём уже сообщалось ранее. Обе группы наблюдались до 31 декабря 2012 г.
Определение результатов и статистический анализ
Наблюдаемые кумулятивные показатели заболеваемости и смертности от РПЖ в обеих группах были подсчитаны с помощью актуарного метода. Используя исторические данные за 1990-1994 гг. (до эры PSA) мы вычислили ожидаемые показатели заболеваемости и смертности в отсутствие какого-либо PSA-тестирования. Число лиц, которых необходимо пригласить (ЧНП), и число лиц, которым необходимо установить диагноз (ЧНД), было вычислено путём сравнения ожидаемых и наблюдаемых показателей заболеваемости и смертности.
Результаты и ограничения
За 18 лет 1396 мужчинам был установлен диагноз РПЖ и 79 мужчин умерли от РПЖ в группе скрининга, по сравнению с 962 и 122 соответственно в контрольной группе. В группе скрининга наблюдаемая кумулятивная заболеваемость / смертность от РПЖ составила 16% / 0.98% по сравнению с ожидаемыми показателями 6.8% / 1.7%. Соответствующие показатели для контрольной группы составили 11% / 1.5% и 6.9% / 1.7%. Организованный скрининг был ассоциирован со снижением абсолютного показателя РПЖ-специфической смертности на 0.72% (95%-ный доверительный интервал [ДИ] 0.50-0.94%) и снижением относительного риска на 42% (95% ДИ 28–54%). Наблюдались абсолютное снижение количества смертей от РПЖ на 0.20% (95% ДИ: от –0.06% до 0.47%) и снижение относительного риска на 12% (95% ДИ: от –5 до 26%), ассоциированные с оппортунистическим PSA-тестированием. ЧНП и ЧНД составили 139 (95% ДИ 107–200) и 13 для организованного ежедвухлетного скрининга и 493 (95% ДИ 213–1563) и 23 для оппортунистического скрининга. Объём оппортунистического скрининга определить было невозможно; вместо этого использовались тенденции заболеваемости.
Заключение
Организованный скрининг снижает смертность от РПЖ, но ассоциирован с гипердиагностикой. Оппортунистическое PSA-тестирование если и имело влияние на смертность от РПЖ, то незначительное, и в большей степени приводило к гипердиагностике; при нём число лиц, которым нужно установить диагноз, чтобы спасти одного человека от смерти от РПЖ, было почти вдвое выше, чем при организованной ежедвухлетней скрининговой программе.
Ключевые слова: оппортунистический, организованный, гипердиагностика, рак простаты, простат-специфический антиген, скрининг.
Opportunistic Testing Versus Organized Prostate-specific Antigen Screening: Outcome After 18 Years in the Göteborg Randomized Population-based Prostate Cancer Screening Trial
By: Rebecka Arnsrud Godtman a, Erik Holmberg b, Hans Lilja c d e, Johan Stranne f and Jonas Hugosson a
European Urology, Volume 68 Issue 3, September 2015, Pages 354-360
Keywords: Opportunistic, Organized, Overdiagnosis, Prostate cancer, Prostate-specific antigen, Screening
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии