Актуальность
Рецидив в виде папиллярной опухоли (опухолей) через 3 месяца после индукционной терапии бациллами Кальметта-Герена (БЦЖ) считается гистологическим индикатором плохого прогноза у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокой степени риска. Однако, значимость папиллярного рецидива с клинической стадией Ta (cTa) через 3 месяца после БЦЖ часто оспаривается.
Цель исследования
Оценить влияние на прогноз папиллярного рецидива cTa, обнаруженного через 3 месяца после индукционной БЦЖ-терапии, и оценить его значимость для дизайна клинических исследований.
Дизайн, условия и участники исследования
Мы провели обзор нашей базы данных из 917 пациентов, подвергшихся трансуретральной резекции и БЦЖ-индукции с 1995 по 2012 гг. Клинические характеристики сравнивались между стадиями рецидивов, обнаруженных через 3 месяца.
Проведённые вмешательства
Трансуретральная резекция опухолей мочевого пузыря и внутрипузырная терапия.
Определение результатов и статистический анализ
Анализ хи-квадрат и t-тест Стьюдента были использованы для сравнения клинических характеристик между стадиями рецидивов, обнаруженных через 3 месяца. Метод Каплана-Мейера был использован для определения сроков сохранения мочевого пузыря, выживаемости без прогрессирования и онкоспецифической выживаемости.
Результаты и ограничения
Мы идентифицировали 84 пациентов, удовлетворявших критериям исследования (66 пациентов с cTa и 18 пациентов с клинической стадией T1 [cT1]). Медиана периода наблюдения для всей когорты составила 74 месяца. Из числа пациентов с рецидивами cTa, у 60 продолжена терапия со сбережением мочевого пузыря. Пациенты с рецидивами cTa высокой градации, которые продолжали терапию со сбережением мочевого пузыря, имели частоту прогрессии заболевания, равную 17%, и частоту рецидивов в течение 1 года, равную 62%. Ни один из пациентов с рецидивом cTa низкой градации (n = 13) не испытал прогрессии заболевания и не подвергся радикальной цистэктомии. Пациенты с опухолями стадии cTa исходно на момент диагностики имели более высокую 5-летнюю частоту сбережения мочевого пузыря, чем те, у кого изначально были диагностированы опухоли стадии cT1 (84% против 61%; p = 0.041). Пациенты с рецидивами cTa высокой градации и те, у кого были рецидивы cT1, имели сопоставимые исходы в отношении частоты смерти за весь период наблюдения (11% против 15%, соответственно), а также схожие показатели 5-летней выживаемости без прогрессирования (77% против 83%). Ограничения включают в себя одноцентровой и ретроспективный характер исследования.
Заключение
Пациенты с папиллярными рецидивами cTa низкой градации через 3 месяца после индукционной БЦЖ-терапии могут безопасно продолжать терапию со сбережением мочевого пузыря. Пациенты с папиллярными рецидивами cTa высокой градации на этот момент имеют риск рецидивирования и прогрессирования, сопоставимый с таковым у пациентов с рецидивами cT1. Это важные факторы, которые следует учитывать при формировании дизайна клинических исследований.
Ключевые слова: рак мочевого пузыря, мышечно-неинвазивный, рецидив, бацилла Кальметта-Герена, клинические исходы.
Papillary Recurrence of Bladder Cancer at First Evaluation after Induction Bacillus Calmette-Guérin Therapy: Implication for Clinical Trial Design
By: Chinedu O. Mmeje, Charles C. Guo, Jay B. Shah, Neema Navai, H. Barton Grossman, Colin P. Dinney and Ashish M. Kamat
European Urology, Volume 70 Issue 5, November 2016, Pages 778-785
Keywords: Bladder cancer, Non-muscle invasive, Recurrence, Bacillus Calmette-Guérin, Clinical outcomes
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии