Актуальность
Ретциус-сберегающая (задняя) робот-ассистированная радикальная простатэктомия (РАРП) может ускорить послеоперационное восстановление удержания мочи.
Цель исследования
Сравнить ближайшие показатели (≤ 3 месяцев) удержания мочи (УМ), функции мочеиспускания (ФМ) и ФМ-связанного дискомфорта при задней РАРП по сравнению со стандартным передним подходом при РАРП.
Дизайн, условия и участники исследования
Всего 120 пациентов в возрасте 40–75 лет с раком простаты низкого и умеренного риска (по рекомендациям National Comprehensive Cancer Network) подверглись первичной РАРП в специализированном центре.
Проведённое вмешательство
Подходящих для включения мужчин рандомизировали для выполнения либо задней (n = 60), либо передней (n = 60) РАРП.
Определение результатов и статистический анализ
Первичным результатом было УМ (определённое как 0 прокладок / 1 страховочная прокладка в день) через 1 неделю после удаления катетера. Вторичными результатами были восстановление УМ в ближайшие сроки (≤ 3 месяцев), ФМ и связанный с ФМ дискомфорт (определённые с помощью International Prostate Symptom Score [IPSS] и вопроса о качестве жизни в IPSS соответственно), оцененные через 1 и 2 недели, и через 1 и 3 месяца после удаления катетера. Удержание мочи было объективно верицифировано с использованием метода взвешивания прокладок за 24 часа. Восстановление УМ было проанализировано с помощью метода Каплана-Мейера и регрессии пропорциональных рисков Кокса; ФМ и ФМ-ассоциированный дискомфорт сравнивались с использованием линейных обобщённых уравнений (GEE). Периоперационные осложнения, положительный хирургический край и выживаемость без биохимического рецидивирования (ВББХР) представляют собой вторичные результаты, представленные в исследовании.
Результаты и ограничения
По сравнению с 48% в группе переднего подхода, 71% мужчин после задней РАРП удерживали мочу через 1 неделю после удаления катетера (p = 0.01); соответствующие медианы результата взвешивания прокладок за 24 часа составили 25 г и 5 г (p = 0.001). Медиана срока до восстановления удержания мочи при задней РАРП по сравнению с передней РАРП составила 2 суток и 8 суток после удаления катетера соответственно (log rank p = 0.02); результаты были подтверждены в мультивариабельном регрессионном анализе. GEE-анализ показал, что связанный с ФМ дискомфорт (но не состояние ФМ) был значительно ниже при задней РАРП по сравнению с передней РАРП через 1 неделю, 2 недели и 1 месяц при GEE-анализе. Частота послеоперационных осложнений (12% при переднем доступе против 18% при заднем доступе) и вероятность ВББХР (0.91 против 0.91) были сопоставимыми в обеих группах.
Заключение
В этом одноцентровом рандомизированном исследовании ретциус-сберегающий доступ при РАРП приводил к более раннему восстановлению УМ и меньшему ФМ-ассоциированному дискомфорту по сравнению со стандартной РАРП. Эти результаты требуют долгосрочной валидации и воспроизведения в других центрах, а также исследований с участием мужчин с локализованным заболеванием высокого риска.
Ключевые слова: рак простаты, робот-ассистированная радикальная простатэктомия, удержание мочи, связанный с мочеиспусканием дискомфорт, сбережение ретциевого пространства, рандомизированное контролируемое исследование.
A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy
By: Deepansh Dalela, Wooju Jeong, Madhu-Ashni Prasad, Akshay Sood, Firas Abdollah, Mireya Diaz, Patrick Karabon, Jesse Sammon, Marcus Jamil, Brad Baize, Andrea Simone, Mani Menon
European Urology, Volume 72 Issue 5, November 2017, Pages 677–685
Keywords: Prostate cancer, Robot-assisted radical prostatectomy, Urinary continence, Urinary bother, Retzius sparing, Randomized controlled trial
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии