Актуальность

Продолжительная антимускариновая терапия при гиперактивности мочевого пузыря (ГМП) наблюдается нечасто, но это может не касаться мирабегрона, агониста β₃-адренорецепторов с другим профилем нежелательных явлений.

Цель исследования

Сравнить продолжительность и приверженность терапии мирабегроном с таковыми для толтеродина с замедленным высвобождением (ЗВ) и других антимускариновых препаратов в рутинной клинической практике на протяжении 12-месячного периода.

Дизайн, условия и участники исследования

Ретроспективное продольное обсервационное исследование анонимизированных сведений из базы данных «UK Clinical Practice Research Datalink GOLD». Критерии включения: возраст ≥ 18 лет, ≥ 1 выписанного рецепта на конкретный препарат для лечения ГМП (с 1 мая 2013 г. по 29 июня 2014 г.), и непрерывное 12-месячное участие до и после даты назначения препарата.

Проведённые вмешательства

Мирабегрон, дарифенацин, фезотеродин, флавоксат, оксибутинин ЗВ или немедленного высвобождения (НВ), пропиверин, солифенацин, толтеродин ЗВ или НВ, троспия хлорид.

Определение результатов и статистический анализ

Первичной конечной точкой была продолжительность терапии (время до её прекращения). Вторичные конечные точки включали 12-месячные показатели продолжения и приверженности терапии (оцениваемые по индексу запаса препарата, ИЗП). Модели регрессии пропорциональных рисков Кокса и модели логистической регрессии, взвешенные по потенциальным искажающим факторам, были использованы для сравнения когорт. Анализы повторяли после сопоставления 1:1.

Результаты и ограничения

Популяция исследования включала 21996 пациентов, подходящих по критериям включения. В несопоставленном анализе медиана срока до прекращения терапии была значительно выше для мирабегрона (169 дней, межквартильный размах [МКР] 41 – верхняя граница не достигнута) по сравнению с толтеродином ЗВ (56 дней, МКР 28–254; взвешенное отношение рисков [ВОР] 1.55, 95%-ный доверительный интервал 1.41–1.71; p < 0.0001) и другими антимускариновыми препаратами (диапазон: 30–78 дней; диапазон взвешенного ОР 1.24–2.26, p < 0.0001 для всех сравнений). Годовые показатели продолжения терапии и ИЗП также были гораздо выше для мирабегрона, чем для антимускариновых препаратов. Ограничения исследования включают ретроспективный дизайн, использование данных о врачебных назначениях для оценки результатов и невозможность определить причину прекращения терапии.

Заключение

Продолжительность и приверженность терапии были статистически значимо выше при использовании мирабегрона, чем толтеродина ЗВ и других антимускариновых препаратов, назначаемых по поводу ГМП в Великобритании.

Ключевые слов: приверженность, антимускариновые, мирабегрон, обсервационный, гиперактивный мочевой пузырь, продолжительность.

Persistence and Adherence with Mirabegron versus Antimuscarinic Agents in Patients with Overactive Bladder: A Retrospective Observational Study in UK Clinical Practice

By: Christopher R. Chapple, Jameel Nazir, Zalmai Hakimi, Sally Bowditch, Francis Fatoye, Florent Guelfucci, Amine Khemiri, Emad Siddiqui, Adrian Wagg

• a Department of Urology, Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals, Sheffield, UK;
• b Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Medical Affairs, EMEA, HEOR, Chertsey, UK;
• c Astellas Pharma Europe B.V., Astellas Medical Affairs, Global, HEOR, Leiden, Netherlands;
• d Department of Health Professions, Manchester Metropolitan University, Manchester, UK;
• e Creativ-Ceutical, Paris, France;
• f Creativ-Ceutical SARL, Les Berges du lac, Tunisia;
• g Department of Medicine, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada

European Urology, Volume 72 Issue 3, September 2017, Pages 389–399

Keywords: Adherence, Antimuscarinics, Mirabegron, Observational, Overactive bladder, Persistence

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич