This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Результаты онкологического контроля из анализа обобщённых индивидуальных данных пациентов из пяти рандомизированных клинических испытаний, сравнивающих дегареликс и агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона

02.06.2015
5
0

Актуальность

Исследования, сравнивающие антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона, дегареликс, с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ЛГРГ) демонстрируют различия в результатах лечения.

Цель

Оценить различия результатов, касающихся эффективности и безопасности, в обобщённом анализе исследований, сравнивающих дегареликс и агонисты ЛГРГ.

Дизайн, условия и участники исследования

Была обобщена информация из пяти проспективных рандомизированных исследований стадии 3 и 3b (n = 1925), в которых мужчинам, нуждающимся в андроген-депривационной терапии для лечения рака предстательной железы, назначался дегареликс и лейпролид или госерелин. Пациенты получали курс лечения продолжительностью либо 3 месяца (n = 467), либо 12 месяцев (n = 1458).

Проведённые вмешательства

Мужчины были рандомизированы в группы, получающие дегареликс (n = 1266), лейпролид (n = 201) или госерелин (n = 458).

Определение результатов и статистический анализ

Нескорректированный анализ Каплана-Мейера был подкреплён моделью пропорциональных рисков Кокса, приспособленной к начальным факторам, связанным с заболеванием, чтобы вычислить отношения рисков (ОР) результатов оценки эффективности и безопасности. Грубая встречаемость побочных эффектов сравнивалась с помощью точного теста Фишера.

Результаты и ограничения

В группе дегареликса наблюдалась более благоприятная выживаемость без прогрессии (ВБП), определяемой по повышению уровня простат-специфического антигена (PSA) (ОР: 0.71; p = 0.017). У пациентов с начальным уровнем PSA более 20 нг/мл ОР для PSA-ВБП составило 0.74 (p = 0.052). Общая выживаемость (ОВ) была выше в группе дегареликса (ОР: 0.47; p = 0.023). ОВ была существенно лучше при применении дегареликса у пациентов с начальным уровнем тестостерона выше 2 нг/мл (ОР: 0.36; p = 0.006). Что касается побочных эффектов, связанных с заболеванием, в общей сложности было меньше проявлений и симптомов со стороны суставов, костно-мышечного аппарата и мочевыделительной системы в группе дегареликса.

Заключение

Эти данные демонстрируют, что у дегареликса имеются клинические преимущества, включающие в себя значительное улучшение PSA-ВБП и ОВ, а также снижение встречаемости побочных явлений со стороны суставов, опорно-двигательного аппарата и мочевыделительной системы по сравнению с агонистами ЛГРГ.

Ключевые слова: андроген-депривационная терапия, дегареликс, госерелин, лейпролид, рак предстательной железы.

Disease Control Outcomes from Analysis of Pooled Individual Patient Data from Five Comparative Randomised Clinical Trials of Degarelix Versus Luteinising Hormone-releasing Hormone Agonists

By: Laurence Klotz a, Kurt Miller b , E. David Crawford c , Neal Shore d , Bertrand Tombal e , Cathrina Karup f , Anders Malmberg f and Bo-Eric Persson g

  • a Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto, Toronto, Canada
  • b Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Germany
  • c University of Colorado, Denver, CO, USA
  • d Carolina Urologic Research Center, Myrtle Beach, SC, USA
  • e Cliniques Universitaires Saint Luc/Université Catholique de Louvain, Brussels, Belgium
  • f Ferring Pharmaceuticals, Copenhagen, Denmark
  • g Ferring Pharmaceuticals, Saint-Prex, Switzerland

European Urology, Volume 66 Issue 6, December 2014, Pages 1101-1108
Keywords: Androgen deprivation therapy, Degarelix, Goserelin, Leuprolide, Prostate cancer
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2014 декабрь;
Выпуски