Недавно мы сообщали о доклинических и технико-экономических обоснованиях (долгосрочное исследование инновации, развития, разведки, оценки- Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term study[IDEAL] фаза 0-1) развития роботизированной трансплантации почки (РТП) с региональной гипотермией. Эта статья представляет исследование развития техники IDEAL фазы 2а.
Цели
Описать технику РТП с региональной гипотермией, разработанной в двух учреждениях специализированной помощи (институт урологии Vattikuti и больница Medanta). Мы сообщаем о профиле безопасности и о ранней функции трансплантата у этих больных.
Дизайн, установки и участники
Это проспективное исследование 50 пациентов, которые перенесли РТП донорской почки в больнице Medanta после 3-летнего этапа планирования/моделирования в институте урологии Vattikuti. Опубликованы демографические данные, периоперационные и послеоперационные результаты первых 25 реципиентов, которые прошли минимальный период 6-месячного наблюдения.
Хирургическая процедура
Позиционирование и размещение портов были подобны тому, который используется для роботизированной радикальной простатэктомии. Охлаждение аллотрансплантата достигается за счет ледяной каши, вводимой через GelPOINT. Сопровождающее видео подробно отражает оперативную технику.
Результат измерения и статистический анализ
Первичной конечной точкой была функция трансплантата после трансплантации. Вторичные исходы включали технический успех или неудачу и частоту осложнений.
Результаты и ограничения
Пятьдесят пациентов успешно перенесли РТП, 7 в фазе 1 и 43 в фазе 2 исследования. Для начальных 25 пациентов средние консольное время, время тепловой ишемии и время выполнения артериального и венозного анастомоза были 135; 2,4; 12 и 13,4 минут, соответственно. Все трансплантаты были охлаждены до 18-20 °С без изменения температуры тела.
Все трансплантаты функционировали сразу после вмешательства, средний уровень креатинина сыворотки при выписке был 1,3 мг/дл (диапазон: 0,8-3,1 мг/дл). Ни у одного пациента не произошло несостоятельности анастомоза, раневых осложнений или раневой инфекции. Через 6 месяцев наблюдения ни у одного пациента не визуализировалось лимфоцеле на КТ. Двум пациентам понадобилась ре-эксплорация, один пациент умер от сердечной недостаточности (через 1,5 месяца после трансплантации).
Выводы
РТП с региональной гипотермией является безопасным и воспроизводимым методом при выполнении командой специалистов в роботизированной хирургии.
Резюме для пациентов
РТП безопасна и эффективна при выполнении ее опытными роботическими хирургами.
Ключевые слова: гипотермия, руководства IDEAL, почки, трансплантация почки, минимально инвазивная хирургия, робототехника.
Robotic kidney transplantation with regional hypothermia: a step-by-step description of the Vattikuti Urology Institute-Medanta technique (IDEAL phase 2a)
Menon M1, Sood A2, Bhandari M1, Kher V3, Ghosh P3, Abaza R4, Jeong W1, Ghani KR1, Kumar RK1, Modi P5, Ahlawat R3
Источник
1. Vattikuti Urology Institute, HenryFordHospital, Detroit, MI, USA.
2. Vattikuti Urology Institute, HenryFordHospital, Detroit, MI, USA. Electronic address: asood1@hfhs.org.
3. Kidney and Urology Institute, Medanta-The Medicity, Gurgaon, India.
4. Department of Urology, OhioStateUniversity, Columbus, OH, USA.
5. Department of Urology, H.L. Trivedi Institute of Transplantation Sciences, Ahmedabad, India.
Комментарии