Актуальность

Демонстрировалось, что 4-калликреиновая панель и Индекс здоровья простаты (Prostate Health Index, PHI) позволяют улучшить прогнозирование наличия рака предстательной железы (РПЖ) по сравнению с простат-специфическим антигеном (PSA). Не было представлено результатов сравнения 4-калликреиновой панели и PHI.

Цель исследования

Сравнить 4-калликреиновую панель и PHI в прогнозировании наличия РПЖ в независимом когортном исследовании.

Дизайн, условия и участники исследования

Участники принадлежали к популяционной когорте PSA-тестированных мужчин из Стокгольмского округа. Мы включили 531 мужчину с уровнем PSA от 3 до 15 нг/мл, которым в период 2010-2012 гг. выполнена первая биопсия предстательной железы.

Определение результатов и статистический анализ

Модели были подготовлены в соответствии со статусом клинических случаев. Мы вычислили калибровочные кривые, площадь под кривой (ППК) рабочей характеристики приёмника (ROC-кривая), кривые принятия решений и долю биопсий, которые удалось избежать.

Результаты и ограничения

4-калликреиновая панель продемонстрировала ППК, равную 69.0, при прогнозировании РПЖ любой степени дифференцировки и ППК, равную 71.8, при прогнозировании низкодифференцированного рака (сумма баллов Глисона ≥7). Схожие показатели были получены и для PHI: 70.4 и 71.1 соответственно. У обеих моделей ППК была больше, чем у базовой модели на основе уровня PSA и возраста (p < 0.0001 для обоих сравнений); различия между моделями были незначимыми. Анализ чувствительности, включающий мужчин с любым уровнем PSA или предшествующей биопсией, не повлиял существенно на наши находки. Использование в качестве порогового значения прогнозированного с помощью 4-калликреиновой панели риска низкодифференцированного РПЖ, равного 10%, или PHI, равного 39, позволило бы отказаться от 29% выполненных биопсий за счёт более поздней диагностики у 10% мужчин с низкодифференцированным раком. Обе модели продемонстрировали ограниченную суммарную пользу при анализе кривых принятия решений. Основными ограничениями исследования были отсутствие данных по результатам пальцевого ректального исследования и то, что принятие решения о выполнении биопсии основывалось на информации об уровне PSA.

Заключение

4-калликреиновая панель и PHI аналогичным образом улучшали диагностическую точность при прогнозировании наличия РПЖ и низкодифференцированного РПЖ. Оба этих теста выполняются с помощью простого забора крови и могут снизить количество ненужных биопсий по сравнению со скринингом с определением общего уровня PSA, представляя собой важную новую возможность уменьшить вред, причиняемый пациентам.

Ключевые слова: новообразования простаты, биомаркеры, простат-специфический антиген, калликреин-подобные пептидазы.

Comparison Between the Four-kallikrein Panel and Prostate Health Index for Predicting Prostate Cancer

By: Tobias Nordström a b, Andrew Vickers c , Melissa Assel c , Hans Lilja d e f , Henrik Grönberg b and Martin Eklund b g

• a Department of Clinical Sciences, Danderyd's Hospital, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
• b Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
• c Department of Epidemiology and Biostatistics, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA
• d Departments of Laboratory Medicine, Surgery (Urology), and Medicine (Genitourinary Oncology), Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA
• e Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK
• f Department of Laboratory Medicine, Lund University, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
• g Department of Surgery, University of California at San Francisco, San Francisco, CA, USA

European Urology, Volume 68 Issue 1, July 2015, Pages 139-146

Keywords: Prostatic neoplasms, Biomarkers, Prostate-specific antigen, Kallikrein-related peptidases

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич