Актуальность
Обращает на себя внимание растущий объём ретроспективной литературы, касающейся активного наблюдения (АН) у пациентов с малыми опухолями почек (МОП). Проспективные данные, оценивающие эффективность АН в сравнении с первичным вмешательством (ПВ), ограничены.
Цель исследования
Определить характеристики и клинические исходы пациентов с МОП, выбравших АН в качестве стратегии ведения.
Дизайн, условия и участники исследования
С 2009 по 2014 гг. в многоцентровой регистр «Отсроченные вмешательства и наблюдение при малых опухолях почек» (Delayed Intervention and Surveillance for Small Renal Masses, DISSRM) проспективно включено 497 пациентов с солидными опухолями почек ≤ 4.0 см в диаметре, выбравших ПВ или АН.
Проведённые вмешательства
АН против ПВ.
Определение результатов и статистический анализ
Регистр был спроектирован и разработан как исследование, основанное на исторической частоте рецидивов после ПВ и оценивающее гипотезу о том, что АН не уступает ПВ. Анализ выполнялся по назначенному лечению (intention-to-treat). Первичными результатами были общая выживаемость (ОВ) и онкоспецифическая выживаемость (ОСВ).
Результаты и ограничения
Из 497 вошедших пациентов 274 (55%) выбрали ПВ и 223 (45%) выбрали АН, из них 21 (9%) перешли к отсроченному вмешательству. Пациенты на АН были старше, имели худшие показатели Восточной кооперативной онкологической группы (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG), более выраженную общую коморбидность, сердечно-сосудистую коморбидность, опухоли меньшего объёма и чаще имели множественное и билатеральное поражение. ОВ для ПВ и АН составила 98% и 96% через 2 года, и 92% и 75% через 5 лет соответственно (log rank тест, p = 0.06). Через 5 лет ОСВ составила 99% и 100% для ПВ и АН соответственно (p = 0.3). АН не было предиктивным в отношении ОВ или ОСВ при регрессионном моделировании с относительно коротким периодом наблюдения.
Заключение
В хорошо отобранной когорте с максимальным пятилетним сроком проспективного наблюдения АН оказалось не хуже, чем ПВ.
Ключевые слова: активное наблюдение, новообразование почки, исходы, почечноклеточный рак, лечение.
Five-year Analysis of a Multi-institutional Prospective Clinical Trial of Delayed Intervention and Surveillance for Small Renal Masses: The DISSRM Registry
By: Phillip M. Pierorazio a, Michael H. Johnson a , Mark W. Ball a , Michael A. Gorin a , Bruce J. Trock a , Peter Chang b , Andrew A. Wagner b , James M. McKiernan c and Mohamad E. Allaf a
European Urology, Volume 68 Issue 3, September 2015, Pages 408-415
Keywords: Active surveillance, Kidney neoplasm, Outcomes, Renal cell carcinoma, Treatment
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии