6-месячные результаты безопасности и эффективности европейского многоцентрового рандомизированного исследования GOLIATH

Сравнительный результат GreenLight (GL) фотоселективной вапоризации простаты и трансуретральной резекции простаты (ТУРП) у мужчин с симптомами нижних мочевых путей в связи с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) был поставлен ​​под сомнение.

Цель

Основной целью исследования GOLIATH было оценить эффективность 180-Вт GL фотоселективной вапоризации простаты по сравнению с ТУРП согласно международному опроснику симптомов простаты (IPSS) и максимальной скорости мочеиспускания (Qmax) через 6 месяцев, и долю пациентов, не испытавших осложнений.

Дизайн, установки и участники

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование в 29 центрах 9 европейских стран с участием 281 пациента с ДГПЖ.

Вмешательство

180-Вт GL ​​лазерная вапоризация или ТУРП.

Результат измерений и статистический анализ

Измерения: IPSS, Qmax, объем простаты (ОП), объем остаточной мочи (ООМ) и осложнения, послеоперационные параметры и частота повторных операций. Не меньшую эффективность оценивали с помощью односторонних тестов при 2,5% уровне значимости. Статистическую значимость других сравнений оценивали на (двустороннем) уровне в 5%.

Результаты и ограничения

Исследование показало не меньшую эффективность лазерной вапоризации по сравнению с ТУРП относительно IPSS, Qmax и уровня осложнений. ОП и ООМ между группами были сопоставимы. Время до стабилизации состояния здоровья, продолжительность катетеризации и продолжительность пребывания в стационаре были лучше после лазерной вапоризации (р <0,001).Уровень ранних повторных операций в течение 30 дней был в три раза выше после ТУРП (р = 0,025); однако, общие послеоперационные показатели повторных операций между группами лечения существенно не различались. Ограничением был короткий период наблюдения.

Выводы

Было доказано, что результат лазерной вапоризации не хуже такового после ТУРП судя по IPSS, Qmax и доле пациентов без осложнений. Лазерная вапоризация приводит к более низкому уровню ранних повторных вмешательств, но имеет подобный уровень таковых за 6 месяцев.

Ключевые слова: побочные эффекты, доброкачественная гиперплазия простаты (ДГПЖ), классификация Клавьен-Ринальдо, эффективность, GreenLight XPS 180-Вт лазера, фотоселективная вапоризация простаты (ФСВП), безопасность, ТУР, трансуретральная хирургия

180-W XPS GreenLight laser vaporisation versus transurethral resection of the prostate for the treatment of benign prostatic obstruction: 6-month safety and efficacy results of a European Multicentre Randomised Trial--the GOLIATH study

BachmannA1, TubaroA2, BarberN3, d'AnconaF4, MuirG5, WitzschU6, GrimmMO7, BenejamJ8, StolzenburgJU9, RiddickA10, PahernikS11, RoelinkH12, AmeyeF13, SaussineC14, BruyèreF15, LoidlW16, LarnerT17, GogoiNK18, HindleyR19, MuschterR20, ThorpeA21, ShrotriN22, GrahamS23, HamannM24, MillerK25, SchostakM26, CapitánC27, KnispelH28, ThomasJA29.

Источник

1. Department of Urology Basel, University Hospital Basel, University Basel, Basel, Switzerland. Electronic address: Alexander.Bachmann@usb.ch.

2. Department of Urology, Sant'Andrea Hospital, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.

3. Department of Urology, Frimley Park Hospital, Frimley, Camberley, UK.

4. Department of Urology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands.

5. Department of Urology, King's College Hospital and King's Health Partners, London, UK.

6. Department of Urology and Paediatric Urology, Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Germany.

7. Department of Urology, University Hospital of Jena, Jena, Germany.

8. Department of Urology, Hospital de Manacor, Manacor, Spain.

9. Department of Urology, Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig, Germany.

10. Department of Urology, Lothian University Hospitals Division, Western General Hospital, Edinburgh, UK.

11. Department of Urology, University Hospital of Heidelberg, Heidelberg, Germany.

12. Department of Urology, Ziekenhuis Groep Twente, Almelo/Hengelo, The Netherlands.

13. Department of Urology, AZ Maria Middelares Gent, Gent, Belgium.

14. Department of Urology, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, Strasbourg University, Strasbourg, France.

15. Department of Urology, CHRU Bretonneau, Tours, Loire Valley, and Université François Rabelais de Tours, PRES Centre-Val de Loire Université, Tours, France.

16. Department of Urology, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Linz, Austria.

17. Department of Urology, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, Brighton, UK.

18. Department of Urology, Mid Yorkshire NHS Trust, Dewsbury & District Hospital, Dewsbury, UK.

19. Department of Urology, Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust, Hampshire, UK.

20. Department of Urology, Diakoniekrankenhaus Rotenburg, Rotenburg, Germany.

21. Department of Urology, Freeman Hospital Newcastle, Newcastle upon Tyne, UK.

22. Department of Urology, Kent and Canterbury Hospital, Kent, UK.

23. Department of Urology, Whipps Cross University Hospital, London, UK.

24. Department of Urology, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany.

25. Department of Urology, Charité, Berlin, Germany.

26. Department of Urology, University Hospital Magdeburg, Magdeburg, Germany.

27. Department of Urology, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Madrid, Spain.

28. Department of Urology, Uro-Forschungs GmbH im St. Hedwig Krankenhaus, Berlin, Germany.

29. Department of Urology, ABMU LHB, Princess of Wales Hospital, Bridgend, Wales, UK.