Локальный рецидив после радикальной простатэктомии (РПЭ) часто происходит у пациентов с раком предстательной железы, выходящим за пределы капсулы органа. Три проспективных рандомизированных исследования показали преимущество адъювантной лучевой терапии (АЛТ) по сравнению с выжидательной тактикой (ВТ).

Цель

Определить эффективность АЛТ после 10-летнего наблюдения в исследовании ARO 96-02.

Дизайн, установки и участники

После РПЭ, 388 пациентов с раком предстательной железы (РПЖ) pT3 pN0 были рандомизированы на группы ВТ или трехмерной конформной АЛТ в дозе 60 Гр.

В настоящий анализ включены пациенты, которые получили намеченное лечение, достигшие неопределяемого уровня простат-специфического антигена после РПЭ (популяция ITT2), то есть 159 пациентов в группе ВТ плюс 148 - АЛТ.

Результаты измерений и статистический анализ

Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования (ВБП) (события: биохимический рецидив, клинический рецидив или смерть). Результаты сравнивались с помощью лог-рангового анализа. Переменные, влияющие на течение заболевания, определяли посредством регрессионного анализа Кокса.

Результаты и ограничения

Средний период наблюдения составил 111 месяцев для АЛТ и 113 месяцев для ВТ. Через 10 лет ВБП составила 56% для АЛТ и 35% для ВТ (р <0,0001). У пациентов с pT3b и R1, уровень ВТ упал до 28% и 27%, соответственно. Из 307 пациентов ITT2 15 умерли от РПЖ и 28 умерли по другим или неизвестным причинам.

Ни выживаемость без метастазирования, ни общая выживаемость не были значительно улучшены при помощи АЛТ. Тем не менее, данных исследования недостаточно для этих конечных точек. Самым плохим поздним исходом в группе АЛТ были один случай поражения мочевого пузыря 3 класса, три случая 2 класса и два случая поражения прямой кишки 2 класса. Событий 4 класса не отмечалось.

Выводы

По сравнению с выжидательной тактикой, АЛТ снижает риск (биохимической) прогрессии с отношением рисков 0,51 при РПЖ рТ3. Учитывая только один случай поздней токсичности 3 степени, АЛТ можно считать безопасной.

Резюме для пациента.

Лучевая терапия снижает риск рецидива после операции по поводу рака предстательной железы со специфическими факторами риска.

Ключевые слова: Адъювантная лучевая терапия; рак предстательной железы; ПСА; радикальная простатэктомия; выжидательная тактика

Adjuvant radiotherapy versus wait-and-see after radical prostatectomy: 10-year follow-up of the ARO 96–02/AUO AP 09/95 trial

Thomas Wiegel1, Detlef Bartkowiak2, Dirk Bottke2, Claudia Bronner2, Ursula Steiner3, Alessandra Siegmann4, Reinhard Golz5, Stephan Störkel5, Normann Willich6, Axel Semjonow7, Michael Stöckle8, Christian Rübe9, Udo Rebmann10, Tilman Kälble11, Horst Jürgen Feldmann12, Manfred Wirth13, Rainer Hofmann14, Rita Engenhart-Cabillic15, Axel Hinke16, Wolfgang Hinkelbein4, Kurt Miller3, et al.

Источник

1. Department of Radiation Oncology, University Hospital Ulm, Ulm, Germany. Electronic address: thomas.wiegel@uniklinik-ulm.de
2. .Department of Radiation Oncology, University Hospital Ulm, Ulm, Germany.
3. Department of Urology, Charité Universitätsmedizin, Campus Benjamin- Franklin, Berlin, Germany.
4. Department of Radiation Oncology, Charité Universitätsmedizin, Campus Benjamin- Franklin, Berlin, Germany.
5. Department of Pathology, Helios-Clinic Wuppertal, Wuppertal, Germany.
6. Department of Radiation Oncology, University Hospital Münster, Münster, Germany.
7. Department of Urology, University Hospital Münster, Münster, Germany.
8. Department of Urology, University Hospital Homburg/Saar, Homburg, Germany.
9. Department of Radiation Oncology, University Hospital Homburg/Saar, Homburg, Germany.
10. Department of Urology, Diakonissen-Krankenhaus Dessau, Dessau-Rosslau, Germany.
11. Department of Urology, General Hospital Fulda, Fulda, Germany.
12. Department of Radiation Oncology, General Hospital Fulda, Fulda, Germany.
13. Department of Urology, University Hospital Dresden, Dresden, Germany.
14. Departments of Urology, University Hospital Giessen-Marburg, Marburg, Germany.
15. Department of Radiation Oncology, University Hospital Giessen-Marburg, Marburg, Germany.
16. WiSP GmbH, Langenfeld, Germany.