Актуальность
Непонятно, насколько важен результат биопсии простаты через 2 года после лучевой терапии.
Цель исследования
Определить ценность биопсии через 2 года после лечения в рамках рандомизированного исследования по эскалации дозы при лучевой терапии.
Дизайн, условия и участники исследования
С 1998 г. по 2001 г. 843 мужчины с локализованным раком простаты были рандомизированы для выполнения конформной лучевой терапии (КФЛТ) в контрольном (64 Гр) или эскалационном (74 Гр) режиме в исследовании MRC RT01 в комбинации с 3–6-месячной неоадъювантной андроген-депривационной терапией. Биопсия простаты планировалась через 2 года после начала КФЛТ у подходящих мужчин.
Определение результатов и статистический анализ
Результаты биопсии простаты и уровень простат-специфического антигена (PSA) через 2 года после КФЛТ оценивались по долгосрочной выживаемости без биохимического прогрессирования (ВББХП) и общей выживаемости. Результаты оценивались по временным отметкам от 2-летней биопсии.
Результаты и ограничения
Двухлетняя биопсия выполнялась у 312 / 843 пациентов. Сто семьдесят семь пациентов были включены в группу по протоколу, медиана наблюдения за ними составила 7.8 лет после биопсии. Медиана уровня PSA на момент выполнения биопсии составила 0.5 нг/мл. Было зарегистрировано шестьдесят четыре события ВББХР: 46 / 145 (32%) у пациентов с отрицательным, 6 / 18 (33%) пациентов с подозрительным и 12 / 14 (86%) пациентов с положительным результатом биопсии. Положительный результат биопсии был предиктивным в отношении худшей ВББХР, по сравнению с отрицательным и подозрительным результатом отношение рисков (ОР) составило 4.81 (95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 2.50–9.26, p < 0.001). Расчётное значение ОР для выживаемости составило 1.58 (95% ДИ: 0.52–4.78, p = 0.42). Показатели PSA через 2 года от 1.01 нг/мл до 2.09 нг/мл также ассоциировались с PSA-рецидивами в будущем (ОР = 2.71, 95% ДИ: 1.98–3.71), событиями ВББХР (ОР = 2.45, 95% ДИ: 1.81–3.32) и специфической в отношении рака простаты выживаемостью (ОР = 2.87, 95% ДИ: 1.08–7.64) по сравнению с уровнями PSA ≤ 1.0 нг/мл.
Заключение
Биопсии простаты через 2 года после лучевой терапии имеют ограниченную ценность у пациентов с PSA-контролем, но положительный результат биопсии в совокупности с повышенным PSA сильно ассоциирован с событиями ВББХР в будущем. Политика с выборочным выполнением биопсии может предоставить возможность для ранних спасительных вмешательств.
Ключевые слова: рак простаты, биопсия, конформная лучевая терапия.
Two-years Postradiotherapy Biopsies: Lessons from MRC RT01 Trial
By: Antoine Kass-Iliyya, Gordana Jovic, Claire Murphy, Cyril Fisher, Isabel Syndikus, Chakiath Jose, Christopher D. Scrase, John D. Graham, David Nicol, Matthew R. Sydes, David Dearnaley
European Urology, Volume 73 Issue 6, June 2018, Pages 968–976
Keywords: Prostate cancer, Biopsy, Conformal radiotherapy
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии