Malmström PU, Sylvester RJ, Crawford DE, Friedrich M, Krege S, Rintala E, Solsona E, Di Stasi SM, Witjes JA.
Uppsala University Hospital, Department of Urology, Uppsala, Sweden. per-uno.malmstrom@surgsci.uu.se
Предпосылки: Пациенты с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря среднего или высокого риска нуждаются в адъювантной интравезикальной терапии после операции. Основываясь на крупных предварительно опубликованных мета-анализах, рекомендации говорят об использовании как бациллы Calmette-Guérin (БЦЖ), так и митомицина С у данной группы пациентов. Индивидуальные особенности пациента, однако, являются золотым стандартом.
Цель: Сравнить эффективность БЦЖ и митомицина С, основываясь на IPD мета-анализе рандомизированных исследований.
Дизайн, установки, участники: Исследование было осуществлено при помощи базы данных Medline и обзоре статей. Из подходящих исследований исследователи изымали индивидуальные данные пациентов.
Измерения: Препараты сравнивались с акцентом на время до развития рецидива, прогрессии, общей и канцер-специфической смертности.
Результаты и ограничения: Девять исследований насчитывало 2820 пациентов, данные о пациентах были получены по каждому из них. Пациенты имели 71% первичных опухолей, 54% Ta, 43% T1, 25% G1, 58% G2, и 16% G3 опухоли. Из них 7% пациентов подвергались предшествующей внутрипузырной химиотерапии. Основываясь на средней продолжительности наблюдения 4,4 года, 43% опухолей рецидивировало. Разницы во времени до рецидивирования между группами БЦЖ и митомицина С не было (р=0,09). В исследования с постоянным введением БЦЖ, было обнаружено 32%-снижение риска рецидивирования при БЦЖ по сравнению с митомицином С (р менее 0,0001), в то время как в исследованиях по интермиттирующей терапии БЦЖ риск возрастал на 28% (р=0,006).
Терапия БЦЖ с поддерживающими введениями более эффективна, чем митомицин С, как у пациентов предварительно получавших терапию, так и не получавших химиотерапию. В подгруппе 1880 пациентов, по которым были доступны данные о прогрессии, выживаемости и случаях смерти, в 12% случаев опухоль прогрессировала и 24% пациентов умерли. Из них 30% смертей были связаны с раком мочевого пузыря. Статистически значимой разницы в этих двух конечных точках отмечено не было.
Заключения: Для профилактики рецидивирования поддерживающая БЦЖ-терапия имеет превосходство над митомицином С. Предшествующая интравезикальная химиотерапия никак не влияет на результат. Статистически значимой разницы относительно прогрессии, общей выживаемости и канцер-специфической выживаемости между двумя видами лечения не выявлено.
Комментарии