Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря: интравезикальный митомицин С в сравнении с иммунотерапией бациллой Calmette-Guérin (БЦЖ) - мета-анализ с отдаленными результатами рандомизированного исследования

22.11.2009

2854

Malmström PU, Sylvester RJ, Crawford DE, Friedrich M, Krege S, Rintala E, Solsona E, Di Stasi SM, Witjes JA. Uppsala University Hospital, Department of Urology, Uppsala, Sweden. per-uno.malmstrom@surgsci.uu.se Предпосылки: Пациенты с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря среднего или высокого риска нуждаются в адъювантной интравезикальной терапии после операции. Основываясь на крупных предварительно опубликованных мета-анализах, рекомендации говорят об использовании как бациллы Calmette-Guérin (БЦЖ), так и митомицина С у данной группы пациентов. Индивидуальные особенности пациента, однако, являются золотым стандартом. Цель: Сравнить эффективность БЦЖ и митомицина С, основываясь на IPD мета-анализе рандомизированных исследований. Дизайн, установки, участники: Исследование было осуществлено при помощи базы данных Medline и обзоре статей. Из подходящих исследований исследователи изымали индивидуальные данные пациентов. Измерения: Препараты сравнивались с акцентом на время до развития рецидива, прогрессии, общей и канцер-специфической смертности. Результаты и ограничения: Девять исследований насчитывало 2820 пациентов, данные о пациентах были получены по каждому из них. Пациенты имели 71% первичных опухолей, 54% Ta, 43% T1, 25% G1, 58% G2, и 16% G3 опухоли. Из них 7% пациентов подвергались предшествующей внутрипузырной химиотерапии. Основываясь на средней продолжительности наблюдения 4,4 года, 43% опухолей рецидивировало. Разницы во времени до рецидивирования между группами БЦЖ и митомицина С не было (р=0,09). В исследования с постоянным введением БЦЖ, было обнаружено 32%-снижение риска рецидивирования при БЦЖ по сравнению с митомицином С (р менее 0,0001), в то время как в исследованиях по интермиттирующей терапии БЦЖ риск возрастал на 28% (р=0,006). Терапия БЦЖ с поддерживающими введениями более эффективна, чем митомицин С, как у пациентов предварительно получавших терапию, так и не получавших химиотерапию. В подгруппе 1880 пациентов, по которым были доступны данные о прогрессии, выживаемости и случаях смерти, в 12% случаев опухоль прогрессировала и 24% пациентов умерли. Из них 30% смертей были связаны с раком мочевого пузыря. Статистически значимой разницы в этих двух конечных точках отмечено не было. Заключения: Для профилактики рецидивирования поддерживающая БЦЖ-терапия имеет превосходство над митомицином С. Предшествующая интравезикальная химиотерапия никак не влияет на результат. Статистически значимой разницы относительно прогрессии, общей выживаемости и канцер-специфической выживаемости между двумя видами лечения не выявлено.

Тематики и теги

Рак мочевого пузыря

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2009 Август; 56(2)

Тематики и теги

Журнал

Комментарии