Hermanns T, Sauermann P, Rufibach K, Frauenfelder T, Sulser T, Strebel RT.
Department of Urology, University of Zürich, University Hospital, Zürich, Switzerland.
Предпосылки: Несколько рандомизированных исследований предположило эффективность медикаментозной терапии тамсулозином у пациентов с камнями нижней трети мочеточников. Однако не было произведено рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемый исследований.
Цель: Целью данного исследования стало оценить эффективность медикаментозной терапии тасулозином в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
Дизайн, установки и участники: В исследование были включены пациенты с камнями нижней трети мочеточников диаметром менее 7 мм.
Вмешательства: Пациенты были рандомизированы двойным слепым методом на получающих тамсулозин или плацебо в течение 21 дня. Препараты отменялись после отхождения конкрементов или оперативного вмешательства. Для оценки исходного и финального статуса камней производилась абдоминальная компьютерная томография.
Измерения и ограничения: Первичной конечной точкой стала частота отхождения камней. Вторичной конечной точкой - время пассажа камня, количество потребовавшихся анальгетиков, максимальная выраженность боли, безопасность терапии и частота вмешательств.
Результаты: 10 из 100 рандомизированных пациентов были исключены из анализа. Статистически значимой разницы в характеристиках пациента и размерах камней не было выявлено в обеих группах. Частота отхождения конкрементов незначимо разнилась в группе тамсулозина (86,7%) и в группе плацебо (88,9%; p=1,0). Среднее время пассажа камней составило 7 дней в группе тамсулозина и 10 дней в группе плацебо (р=0,36). Пациенты в группе тамсулозина требовали значительно более редкого приема анальгетиков, чем пациенты в плацебо-группе (среднее: 3 против 7, р=0,011). Точное время пассажа камня было не определено у 29 пациентов.
Заключения: Лечение тамсулозином не улучшает частоту отхождения камней у пациентов с камнями нижней трети мочеточника размерами менее 7 мм. Но пациенты имеют более выраженный анальгетический эффект.
Комментарии