История вопроса:
Химиотерапия, включающая гемцитабин, оксалиплатину и/или паклитаксел показала эффективность у пациентов с герминогенными опухолями после прогрессии во время химиотерапии на основе цисплатины или рецидив после высокодозной химиотерапии, включая полные ответы в 5-15 %.
Цель:
Большинство опубликованных исследований имели короткий период наблюдения. Мы представляем отдаленные результаты двух испытаний, о которых сообщалось ранее.
Дизайн, установки и участники:
Два испытания 2й фазы оценивали химиотерапию с гемцитабином плюс оксалиплатина в одиночку (ГО) или в комбинации с паклитакселом (ГОП), включая в общей сложности 76 пациентов (35 и 41 ГО ГОП). В первой публикации, 29 пациентов были еще живы и 9 (12%) излечились от заболевания после химиотерапии с или без хирургии: ГО, 3 из 35 (9%) и ГОП, 6 из 41 (15%).
Измерения:
Выживание и время наблюдения были рассчитаны с использованием метода Каплана-Мейера с начала исследования лечение до дня смерти или до дня последнего визита.
Результаты и ограничения:
После медианы периода наблюдения, которая составила 19 месяцев (2-86) 29 пациентов были живы, 11% пациентов (8 из 76) были свободны от болезни в течение > 2 лет: 1 из 35 пациентов (3%) после ГО и 7 из 41 пациентов (17%) после ГОП. У трех пациентов с полной ремиссией (ПР), двух после ГО и одного после ГОП произошел рецидив. У двух пациентов, получавших ГОП, не было выявлено признаков заболевания: один пациент с частичной ремиссией после короткого периода наблюдения перенес повторную операцию, и еще один пациент, у которого развился рецидив через 2 мес. после ГОП, добился полной ремиссии после сальважного лечения. У этих восьми пациентов общая выживаемость составила ≥ 33 месяцев (диапазон: ≥ 28-59 месяцев).
Выводы:
Долгосрочное выживание может быть достигнуто примерно у 10-15% пациентов с цисплатин-устойчивыми или множественно-рецидивными герминогенными опухолями при помощи ГО(П)-химиотерапии. Агрессивное вторичное оперативное лечение после достижения частичной ремиссии является важной частью сальважного лечения.
Комментарии