Эффективность и безопасность эверолимуса у пожилых пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком: эксплорационный анализ результатов исследовании RECORD-1 у пациентов пожилого возраста

ЦЕЛЬ: Оценить эффективность и безопасности эверолимуса у пожилых пациентов (≥ 65 и ≥ 70 лет), участвовавших в RECORD-1 . Дизайн, установки и участники: Многоцентровое рандомизированное испытание 3 фазы RECORD-1 (идентификатор Clinicaltrials.gov NCT00410124; http://www.clinicaltrials.gov), в которое входили пациенты с метастатическим раком почки с прогрессированием во время лечения или в течение 6 мес. после прекращения приема сунитиниба и/или сорафениба (n = 416). Вмешательство: 10 мг эверолимуса (n = 277) или плацебо (n = 139) один раз в день плюс лучшая поддерживающая терапия. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания или до появления неприемлемых проявлений токсичности. Измерения: Медиану выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), медиану общей выживаемости (ОВ) и время до ухудшения статуса производительности Карновского (ВДУ-СПК) оценивали по методу Каплана-Мейера, лог-ранковый критерий был использован для сравнения групп лечения. Другие результаты оценки включали уменьшение размеров опухоли, общую частоту ответа (ОЧО) и безопасность. Результаты и ограничения: В RECORD-1 36,8% пациентов были ≥ 65 лет и 17,5% были ≥ 70 лет. ВБП, ОС, ВДУ-СПК, уменьшение размеров опухоли и ОЧО были сходными у лиц пожилого возраста и общей группы RECORD-1 . Эверолимус в целом хорошо переносился у пациентов пожилого возраста, и большинство побочных эффектов были 1 или 2 степени тяжести. Токсичность профиля эверолимуса в целом аналогична у пожилых пациентов и когорты в целом, однако периферические отеки, кашель, сыпь и понос наблюдались у пожилых людей чаще, независимо от лечения. Основным ограничением был ретроспективный характер исследования. ВЫВОДЫ: Эверолимус эффективен и применим у пожилых пациентов с метастатическим раком почки. При выборе целевой терапии должны учитываться профиль токсичности каждого агента и сопутствующие заболевания пациента.

Тематики и теги

Рак почки

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2012 Апрель: 61(4)

Тематики и теги

Журнал

Комментарии