Эффективность и безопасность применения низких доз ботулинического токсина типа А в лечении рефрактерного идиопатического гиперактивного мочевого пузыря: многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование с разными дозами

18.05.2012

2280

ИСТОРИЯ: При лечении пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря (иГМП), применение высоких доз ботулинического токсина типа А (Bonta) часто связано с осложнениями в виде большого количества остаточной мочи (ОМ), что вынуждает прибегать к интермиттирующей катетеризации (ИК) и приводит к инфекции мочевыводящих путей (ИМП). ЦЕЛЬ: Оценить эффективность и переносимость малых доз ботулинического токсина типа А по сравнению с плацебо у пациентов с иГМП. Дизайн, установки и участники: В период с 2005 по 2009 год взрослые с постоянным иГМП были включены в проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование. Вмешательство: Пациенты были рандомизированы для проведения одной процедуры интрадетрузорных инъекций плацебо или ботулинического токсина типа А (50 ЕД, 100 ЕД и 150 ЕД). Измерения: Первоначальные измерения (клинические и уродинамические переменные, а также качество жизни [КЖ]) были повторены на 8-й день и на 1, 3, 5 и 6 мес. Результаты и ограничения: В анализ были включены девяносто девять пациентов. Через три месяца после процедуры, мы наблюдали > 50% улучшения по сравнению с базовым уровнем ургентности и ургентным недержанием мочи (УНМ) у 65% и 56% пациентов, которые получили соответственно 100 ЕД (р = 0,086) и 150 ЕД (р = 0,261) Bonta и > 75% улучшение у 40% больных обеих групп (100 ЕД [р = 0,058] и 150 ЕД [р = 0,022]). Полное удержание было отмечено у 55% и 50% пациентов после 100 ЕД и 150 ЕД Bonta, соответственно, на 3ий месяц . Частота симптомов и качество жизни улучшалось вплоть до 6 мес. В группе 150 ЕД мы наблюдали лишь трех пациентов с ОМ > 200 мл и несколько с ИМП. ВЫВОДЫ: Инъекции Bonta 100 ЕД и 150 ЕД хорошо переносятся и демонстрируют улучшение симптомов и качества жизни у пациентов с иГМП. Тем не менее, инъекции 100 ЕД продемонстрировали разумную эффективность с более низким риском появления ОМ. ClinicalTrials.gov NCT00231491.

Тематики и теги

Ботулинический токсин

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2012 Март; 61(3)

Тематики и теги

Журнал

Комментарии