Предпосылки:
Использование местных препаратов при лечении карциномы in situ (Kis) полового члена хорошо описано в литературе. Предыдущие исследования были ограничены небольшим размером выборки и неточными конечными точками.
Цель:
Установить уровень ответа на 5-фторурацил (5-ФУ) и имиквимод (ИК) в лечении Kis полового члена в большом современном наблюдении в supranetwork-центре.
Дизайн, установки и участники:
Ретроспективный анализ всех первичных и рецидивных случаев Kis полового члена, получавших 5-ФУ и ИК, отобранных из проспективной базы данных за 10 лет. Терапия была стандартизирована во всех случаях с нанесением на очаг поражения на 12 часов каждые 48 часов в течение 28 дней.
Вмешательство:
5-ФУ был первой линией терапии, ИК - второй.
Результаты измерений и статистического анализа
Первичными конечными точками были полный ответ (ПО, т. е. разрешение поражения), частичный ответ (ЧО, т. е. уменьшение поражения в размерах и/или выраженности поражения) или отсутствие ответа (НО, т. е. отсутствие уменьшения поражения в размерах и/или выраженности поражения). Вторичные конечные точки - местная токсичность и побочные эффекты. Не было использовано методов статистического анализа или программного обеспечения.
Результаты и ограничения:
В общей сложности Kis полового члена была диагностирована у 86 пациентов за 10 лет. Сорок четыре (51%) получили топическую химиотерапию. Средний период наблюдения составил 34 месяца. ПО на топическую химиотерапию наблюдался у 25 (57%), ЧО - у 6 (13,6%), НО - у остальных 13 (29,5%) пациентов. Местную токсичность продемонстрировали 10% пациентов, у 12% имелись неблагоприятные реакции после применения 5-ФУ. Ретроспективный дизайн и короткий период наблюдения были основными ограничениями этого исследования.
Выводы:
Топические химиотерапевтические агенты являются умеренно эффективной терапией первой линии в лечении Kis полового члена. Токсичность и побочные эффекты при нашем протоколе лечения были редки. Вопросы долгосрочного наблюдения и оценки частичных ответов остаются проблемой. Топическая химиотерапия должно оставаться первой линией лечения при Kis полового члена.
Комментарии