Renal function after nephron-sparing surgery versus radical nephrectomy: Results from EORTC Randomized Trial 30904
Scosyrev E1, Messing EM2, Sylvester R3, Campbell S4, Van Poppel H5.
Источник
Department of Urology, University of Rochester Medical Center, Rochester, NY, USA.
Department of Urology, University of Rochester Medical Center, Rochester, NY, USA. Electronic address: Edward_Messing@urmc.rochester.edu.
Department of Biostatistics, EORTC Headquarters, Brussels, Belgium.
Department of Urology, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, USA.
Department of Urology, University Hospital K.U. Leuven, Leuven, Belgium.
В рандомизированном исследовании 30 904 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), органосохраняющая хирургия (ОСХ) ассоциировалась со снижением общей выживаемости по сравнению с радикальной нефрэктомией (РНЭ) при медиане наблюдения 9,3 года (отношение рисков: 1,50, 95% доверительный интервал [ДИ]; 1,03-2,16).
Цель
Изучить влияние ОСХ относительно РНЭ на функцию почек в EORTC 30904.
Дизайн, установки и участники
Международное рандомизированное исследование фазы 3 было проведено у пациентов с небольшими (менее или равными 5 см) опухолями почки и нормальной функцией контралатеральной почки с марта 1992 по январь 2003 года.
Вмешательство
Пациенты были рандомизированы в группы РНЭ (n= 273) или ОСХ (n= 268).
Результаты измерений и статистический анализ
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ; миллилитров в минуту на 1,73 м²) был учтен для 259 пациентов в группе РНЭ и 255 пациентов в группе ОСХ. Процент пациентов с умеренной почечной дисфункцией (СКФ менее 60), распространенным заболеванием почек (СКФ менее 30) или с почечной недостаточностью (СКФ менее 15) был рассчитан для каждой группы на основе самой низкой зарегистрированной СКФ (анализ цели-к-лечению).
Результаты и ограничения
При медиане наблюдения 6,7 лет СКФ менее 60 наблюдалась у 85,7 % пациентов с РНЭ и 64,7% с ОСХ, с разницей в 21,0% (95% ДИ, 13,8-28,3); СКФ менее 30 – у 10,0% с РНЭ и 6,3% с ОСХ, с разницей в 3,7% (95% ДИ, от -1,0 до 8,5) и СКФ менее 15 - у 1,5% с РНЭ и 1,6% с ОСХ, с разницей в - 0,1% (95% ДИ -2,2 до 2,1). Ограничением этих анализов является короткий период наблюдения.
Выводы
По сравнению с РНЭ, ОСХ существенно снижает частоту умеренной почечной дисфункции (СКФ менее 60), хотя при данной длительности наблюдения частота распространенного заболевания почек (СКФ менее 30) была относительно одинаковой в обеих группах, а частота почечной недостаточности (СКФ менее 15) была почти идентична. Благотворное воздействие ОСХ на СКФ не привело к повышению выживаемости в исследуемой популяции.
Ключевые слова
Рак почки, органосохраняющая хирургия, радикальная нефрэктомия
Комментарии