Maintenance Bacillus Calmette-Guérin treatment of non-muscle-invasive bladder cancer: a critical evaluation of the evidence
Ehdaie B, Sylvester R, Herr HW.
Источник:
Urology Service, Department of Surgery, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA; Health Outcomes Research Group, Department of Epidemiology and Biostatistics, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA. Electronic address: ehdaieb@mskcc.org.
Несмотря на эффективность БЦЖ-терапии при мышечно-неинвазивном раке мочевого пузыря относительно рецидивов и прогрессирования заболевания, данных по поводу поддерживающего лечения и его оптимальной продолжительности нет.
Цель
Критически рассмотреть доказательства эффективности использования БЦЖ после первоначальной серии инстилляций и привести примеры факторов, способствующих решению вопроса об оптимальной продолжительности терапии БЦЖ.
Доказательная база
Для поиска оригинальных статей в базе данных Medline, опубликованных до 1 февраля 2013 года, были использованы следующие ключевые слова: рак мочевого пузыря, уротелиальный рак, БЦЖ, поддерживающая терапия и индукция. Были оценены все рандомизированные контролируемые исследования и мета-анализы, в том числе на основе косвенных сравнений.
Синтез доказательств
Семь рандомизированных исследований сравнивали индукцию БЦЖ плюс поддерживающую терапию с только индукцией, с или без повторения БЦЖ-терапии при рецидиве. Во всех этих исследованиях, кроме одного, было недостаточно пациентов, в крупнейшем исследовании использовалась широкая, комбинированная конечная точка: выживаемость без ухудшения.
Были проведены семь мета-анализов, в три из которых были включены данные обсервативных когортных исследований. Они продемонстрировали преимущество БЦЖ в уменьшении рецидивов и задержке прогрессирования заболевания по сравнению с различными контрольными группами, однако анализ базировался на субоптимальных данных. Хотя есть новые доказательства того, что 1 год поддерживающей терапии БЦЖ достаточен для пациентов промежуточного риска, оптимальная продолжительность БЦЖ остается неизвестной. Предлагаются новые рандомизированные исследования, которые включают в себя индукцию БЦЖ при повторном рецидиве в контрольной группе.
Вывод
Оптимальная продолжительность БЦЖ-терапии у больных с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря остается неизвестной и должна стать предметом дальнейших исследований. Мы рекомендуем, чтобы в дополнение к 3-летней поддерживающей терапии БЦЖ, в руководства также был включен 1 год терапии и индукция БЦЖ при повторном рецидиве в качестве возможного варианта лечения пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря, хотя и с более низким уровнем доказательности и степенью рекомендаций.
Комментарии