Актуальность
Мужчинам с раком предстательной железы, которым назначено активное наблюдение (АН), рекомендовано следовать строгим графикам наблюдения и переходить на куративное лечение при реклассификации по степени риска. Однако, некоторые мужчины могут не придерживаться этого строгого протокола.
Цель исследования
Определить количество некомплаентных пациентов и частоту реклассификации заболевания у некомплаентных мужчин в исследовании «Международный протокол активного наблюдения при раке простаты» (Prostate Cancer Research International Active Surveillance – PRIAS).
Дизайн, условия и участники исследования
Всего проспективно включены в программу АН 4547 мужчин с раком предстательной железы низкого риска. Мужчины регулярно обследовались с определением уровня простат-специфического антигена (PSA), проведением пальцевого ректального исследования (ПРИ) и выполнением повторных биопсий; им был рекомендован переход на куративное лечение при реклассификации заболевания (> cT2c, сумма баллов Глсиона > 3 + 3, > 2 положительных столбиков ткани, или время удвоения PSA [PSA-DT] от 0 до 3 лет).
Определение результатов и статистический анализ
Сообщается о количестве некомплаентных мужчин, не соблюдающих график повторных визитов или рекомендацию о прекращении АН. Результаты биопсии (сумма баллов Глисона 7 и более, или более 2 положительных биоптатов) сравнивались у комплаентных и некомплаентных пациентов с помощью анализа пропорциональных рисков Кокса.
Результаты и ограничения
Показатель комплаентности для визитов для оценки уровня PSA составил 91%. В отличие от него, показатель комплаентности для выполнения стандартных повторных биопсий снижался со временем (81%, 60%, 53% и 33% через 1, 4, 7 и 10 лет после установления диагноза соответственно). Ежегодные повторные биопсии у мужчин с более быстро возрастающим уровнем PSA (PSA-DT от 3 до 10 лет) имели низкий показатель комплаентности, менее 30%, хотя у этих мужчин был больше показатель реклассификации при повторной биопсии (25–30% против 16%). PSA-DT от 0 до 3 лет было самым частым поводом рекомендовать прерывание АН, но у 71% продолжено АН. Мужчины с PSA-DT от 0 до 3 лет имели более высокий риск реклассификации при повторной биопсии (отношение рисков 2.02, 95%-ный доверительный интервал 1.36-3.00) по сравнению с мужчинами без быстрого повышения уровня PSA.
Заключение
Некоторые пациенты и их врачи не следуют протоколам АН. В частности, ежегодные повторные биопсии у мужчин с быстро повышающимся уровнем PSA часто игнорируются, как и рекомендация к прекращению АН по причине очень быстрого повышения уровня PSA. Хотя у этих мужчин более высок риск увеличения суммы баллов Глисона при повторной биопсии, у большинства всё равно отмечаются благоприятные гистологические характеристики опухоли. Поэтому быстрое повышение уровня PSA не должно автоматически влечь за собой рекомендацию к активному лечению, а скорее должно служить критерием более строгого наблюдения. Кроме того, мы должны сосредоточиться на поиске путей безопасного уменьшения количества выполняемых биопсий, чтобы увеличить приверженность протоколам АН.
Ключевые слова: новообразования простаты, активное наблюдение, простат-специфический антиген, биопсия простаты, комплаентность, прогрессирование заболевания.
Compliance Rates with the Prostate Cancer Research International Active Surveillance (PRIAS) Protocol and Disease Reclassification in Noncompliers
By: Leonard P. Bokhorst , Arnout R. Alberts , Antti Rannikko , Riccardo Valdagni , Tom Pickles , Yoshiyuki Kakehi , Chris H. Bangma and Monique J. Roobol for the PRIAS study group .
European Urology, Volume 68 Issue 5, November 2015, Pages 814-821
Keywords: Prostatic neoplasms, Active surveillance, Prostate-specific antigen, Prostate biopsy, Compliance, Disease progression
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии