ЦЕЛЬ:
Проспективный анализ клинической значимости и экспресии рецептора человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2) ЦОК у пациентов с клинически неметастатическим УРМП.
Дизайн, установки и участники:
Пробы крови 100 пациентов, перенесших радикальную цистэктомию (РЦ) по поводу УРМП были исследованы на предмет наличия (система CellSearch) ЦОК и статуса экспрессии HER2 (иммуногистохимия). Экспрессия HER2 в первичных опухолях и метастазах в лимфатических узлах была проанализирована с помощью флуоресцентной гибридизации in situ.
Вмешательство:
Образцы крови были взяты до операции. Пациентам была выполнена РЦ с лимфаденэктомией.
Измерения:
Результаты были оценены в соответствии со статусом ЦОК. Экспрессия HER2 ЦОК сравнивалась с таковой в первичной опухоли и метастазах в лимфатических узлах.
Результаты и ограничения:
СТС были обнаружены у 23 из 100 пациентов (23%) с неметастатическим УРМП (медиана: 1; диапазон: 1-100). Наличие, количество и HER2 статус ЦОК не были связаны с клинико-патогистологическими особенностями. ЦОК-положительные пациенты имели значительно более высокий риск рецидива заболевания, онкоспецифической и общей смертности (значения р ≤ 0,001). После настройки эффектов стандартных клинико-патогистологических особенностей, положительность ЦОК осталась независимым прогностическим фактором для всех конечных точек (ОР: 4,6, 5,2 и 3,5 соответственно, р ≤ 0,003). HER2 был сильно положительным в ЦОК у 3 из 22 пациентов (14%). В 23% случаев отмечен диссонанс между экспрессией HER2 ЦОК и HER2 гена усиления статуса первичной опухоли, при сохранении соответствия между ЦОК первичной опухоли и метастазов в лимфатических узлах у всех ЦОК-позитивных пациентов (100%). Исследование было ограничено размером выборки.
ВЫВОДЫ:
Предоперационно ЦОК обнаружены почти у четверти пациентов с клинически неметастатическим УРМП, перенесших РЦ; они являются мощным предиктором раннего рецидива заболевания, онкоспецифической и общей смертности. Таким образом, наличие ЦОК может служить показанием для мультимодальной терапии. Молекулярная характеристика ЦОК может служить жидкостной биопсией для выбора таргетной терапии в будущих клинических испытаниях.
Комментарии