ИСТОРИЯ:
Калькулятор риска (КР) European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC) является валидированным инструментом оценки риска рака предстательной железы (РПЖ) и включает объем простаты (ОП) по данным трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ).
ЦЕЛЬ:
Разработать и утвердить КР на основании данных пальцевого ректального исследования (ПРИ), который обходит необходимость выполнения ТРУЗИ, но по прежнему содержит информацию об ОП.
Дизайн, установки и участники:
Для развития КР на основании данных ПРИ мы изучили ERSPC-когорту местного населения Роттердама: 3624 мужчин (885 случаев рака предстательной железы) и 2896 мужчин (547 случаев рака предстательной железы), выявленных при первом и повторном визите (спустя 4 года), соответственно. Когорта контроля состояла из 322 мужчин, прошедших скрининг в 2010-2011 годах в качестве участников ERSPC Роттердам.
Измерения:
Данные ТРУЗИ-оценки ОП в когорте исследования кодировались в трех категориях (25, 40 и 60 см3) для оценки потери информации при категоризации объема. Новый КР, включающий ПСА, ПРИ и категории ОП (КР на основании данных ПРИ) был разработан для пациентов с и без предшествующих отрицательных биопсий для прогнозирования общего количества и числа клинически значимых РПЖ (РПЖ высокой стадии [ВС]), которые определялись как T > T2b и/или балл Глисона ≥ 7. Точность прогноза квантифицировалась при помощи подсчета площади под кривой. Мы сравнили результативность КР Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) на валидационном этапе.
Результаты и ограничения:
Площади под кривой (ППК) только простат-специфического антигена (ПСА), ПСА и ПРИ, КР на основании данных ПРИ и оригинальный КР ERSPC относительно наличия рака предстательной железы при первой биопсии составили 0,69, 0,73, 0,77, и 0,79, соответственно. Соответствующие ППК для прогнозирования РПЖ ВС были выше (0,74, 0,82, 0,85 и 0,86). Аналогичные результаты наблюдались у мужчин, ранее прошедших биопсию и у пациентов когорты проверки. КР на основании данных ПРИ превзошел КР PCPT (ППК 0,69 против 0,59, р = 0,0001) и модель, основанную только на ПСА и ПРИ (ППК 0,69 против 0,63, р = 0,0075) в относительно небольшой когорте проверки. Требуется дальнейшая валидация.
ВЫВОДЫ:
КР должен содержать оценку объема, основанную на данных ТРУЗИ или ПРИ. Замена измерений ТРУЗИ данными, полученными в ходе ПРИ может увеличить применимость данного метода в повседневной практике урологов и врачей общей практики.
PM
Комментарии