A Prospective Multicenter Randomized Comparative Study Between the U- and H-type Methods of the TVT SECUR Procedure for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence: 1-Year Follow-Up
Kyu-Sung Lee, Young-Suk Lee, Ju Tae Seo, Yong Gil Na, Myung-Soo Choo, Joon Chul Kim, Jun Hyoung Seo, Jong Min Yoon, Jeong Gu Lee, Duk Yoon Kim, Eun Sang Yoo, Kweon Sik Min, Jae Yup Hong, Jeong Zoo Lee.
Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea.
Предпосылки: В литературе отсутствуют публикации исследований, сравнивающих U- и Н-типы процедуры TVT-secur.
Цель: Целью авторов было сравнение эффективности и безопасности двух типов TVT-Secur в лечении стрессового недержания мочи у женщин.
Дизайн, методы исследования и участники: Женщины с уродинамическим стрессовым недержанием мочи были включены в двенадцатимесячное мультицентровое рандомизированное исследование.
Хирургическое вмешательство: Пациенткам рандомно выполнялся либо U-, либо Н-метод TVT-Secur.
Параметры: Пре- и послеоперационная оценка включала в себя стандартный стрессовый тест в положении стоя, заполнение опросника Sandvik, международного опросника симптомов нижнего мочевыводящего тракта у женщин (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Female Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-FLUTS)). Также оценивалась удовлетворенность пациенток результатами лечения и осложнения. Объективное и субъективное излечение определялось как отсутствие подтекания при стрессовом тесте и ответы на опросник Sandvik, соответственно. Авторы сравнили хирургические результаты двух методов.
Результаты и ограничения: Из 285 женщин, 144 был выполнен U-метод операции и 141 женщине был выполнен Н-тип операции TVT-Secur. Объективная частота излечения составила 87.5% в группе U-метода и 80.1% в группе Н-метода (р=0.091). Субъективная частота излечения составила 77.1% для метода U и 75.7% для метода Н (р=0.786). Улучшения по шкалам I-QOL и ICIQ-FLUTS, и удовлетворенность пациентов преимущественно отмечались в группе метода U. Зарегистрировано три случая интраоперационной перфорации влагалища, один случай кровотечения и три случая временной послеоперационной задержки мочи. Расчет мощности исследования не производился, и некоторые основные характеристики были не сбалансированы между двумя методами.
Заключение: Оба метода TVT-Secur продемонстрировали сравнимую частоту излечения стрессового недержания мочи у женщин. Однако качество жизни и удовлетворенность пациентов результатами лечения наблюдались в большем преимуществе у пациентов, подвергшихся U-типу оперативного лечения.
Регистрация исследования: Протокол данного исследования не был зарегистрирован.
Комментарии