Шкала оценки боли в мочевом пузыре / интерстициального цистита: разработка, проверка и выявление пороговых параметров

25.04.2012

2768

ИСТОРИЯ: Существует необходимость в разработке шкалы самодиагностики, которая с достаточной степенью надежности идентифицирует пациентов со средней и тяжелой степенью болевого синдрома мочевого пузыря (БСМП) для включения в клинические испытания и оценки эффективности новых видов лечения БСМП. ЦЕЛЬ: Разработать и утвердить шкалу самооценки симптомов боли в мочевом пузыре / интерстициального цистита (ШССБ-ИЦ) для клинической приемлемости исследований пациентов с БСМП. Дизайн, установки и участники: Этап 1: интервью для выявления качественной концепции (КК) были проведены с БСМП-пациентами во Франции (n = 12), Германии (n = 12), и США (n = 20) и с пациентами, страдающими от гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) (n= 10) в США, для сравнения. Этап 2: Когнитивный опрос (КО) был проведен среди пациентов с БСМП из США (n = 20). Этап 3: обсервационное исследование среди 99 пациентов с БСМП, 99 - с ГМП и 100 здоровых участников в США было использовано для уменьшения количества вопросов анкеты, выявления пороговых параметров и последующей проверки результатов. Пороговые параметры были определены с помощью логистической регрессии и кривых операционных характеристик. Были оценены психометрические свойства, в том числе надежность повторного тестирования. Измерения: В дополнение к ШССБ-ИЦ, в обсервационное исследование были включены шкала симптомов тазовой боли и срочности / частоты, индекс симптомов интерстициального цистита, общее впечатление врача о тяжести заболевания и общее впечатление пациента от изменений в ходе лечения. Результаты и ограничения: По результатам КК значимыми симптомами являлись боль в мочевом пузыре, постоянные позывы к мочеиспусканию и высокая частота мочеиспусканий. По результатам КО 13 пунктов были удалены, а 15 - сохранены. На основании результатов валидационного анализа, качественных результатов и клинической релевантности, анкета была сокращена до восьми вопросов с сильной чувствительностью (0,72) и специфичностью (0.86) и пороговым значением ≥ 19 для определения критериев включения в исследование. Психометрические свойства были выражены. ВЫВОДЫ: ШССБ-ИЦ является надежным, действенным и соответствующим для отбора БСМП/ИЦ-пациентов в клинические испытания инструментом.

Тематики и теги

Интерстициальный цистит

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2012 Февраль; 61(2)

Шкала оценки боли в мочевом пузыре / интерстициального цистита: разработка, проверка и выявление пороговых параметров

Тематики и теги

Журнал

Комментарии