Serum isoform [-2]proPSA derivatives significantly improve prediction of prostate cancer at initial biopsy in a total PSA range of 2-10 ng/ml: a multicentric European study.
Lazzeri M, Haese A, de la Taille A, Palou Redorta J, McNicholas T, Lughezzani G, Scattoni V, Bini V, Freschi M, Sussman A, Ghaleh B, Le Corvoisier P, Alberola Bou J, Esquena Fernández S, Graefen M, Guazzoni G.
Department of Urology, Ospedale San Raffaele Turro, San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy.
Необходимы стратегии сокращения гипердиагностики ПСА и избыточного лечения рака предстательной железы (РПЖ).
Цель
Проверить диагностическую точность сывороточной изоформы проПСА-2 (р2ПСА) и ее дериватов. Проанализировать отношение процента р2ПСА к свободному ПСА (сПСА; р2ПСА%) и дискриминацию тестов Prostate Health Index (PHI) (индекса здоровья простаты (ИЗП) у пациентов с РПЖ и без него.
Дизайн исследования
Проспективное исследование когорты пациентов из пяти европейских урологических центров с диапазоном общего ПСА 2-10 нг/мл, которым была выполнена биопсия предстательной железы для исключения РПЖ.
Первичной конечной точкой была оценка специфичности, чувствительности и диагностической точности индекса тестов в определении наличия РПЖ при биопсии простаты по сравнению с общим ПСА, свободным ПСА и отношением свободного ПСА к общему ПСА (% свободного ПСА) (стандартные тесты) и количество биопсий простаты, которых можно избежать с использованием этих тестов.
Результаты
Из более чем 646 пациентов, РПЖ был диагностирован у 264 (40,1%). Медиана общего ПСА (5,7 против 5,8 нг/мл, р = 0,942) и р2ПСА (15,0 против 14,7 нг/мл) не отличались между группами. Медиана свободного ПСА (0,7 против 1 нг/мл, р <0,001), процент свободного ПСА (0,14 против 0,17, р <0,001), процент р2ПСА (2,1 против 1,6, р <0,001) и PHI (48,2 против 38, р <0,001) значительно отличались между пациентами с раком предстательной железы и без него.
По результатам многомерной логистической регрессии р2ПСА, процент р2ПСА и PHI повысили точность базы многомерной модели на 6,4%, 5,6% и 6,4%, соответственно (все р <0,001). При учете PHI на 27,6 можно было бы избежать 100 (15,5%) биопсий. Основным ограничением является то, что случаи были отобраны на основе исходного значения общего ПСА.
Выводы
У больных с общим ПСА в диапазоне 2-10 нг/мл, процент р2ПСА и PHI являются самыми точными прогностическими факторами РПЖ при первичной биопсии и значительно более точны, чем общий и процент свободного ПСА.
Комментарии