Immediate post-transurethral resection of bladder tumor intravesical chemotherapy prevents non-muscle-invasive bladder cancer recurrences: an updated meta-analysis on 2548 patients and quality-of-evidence review
Perlis N, Zlotta AR, Beyene J, Finelli A, Fleshner NE, Kulkarni GS.
Источник:
University Health Network, Toronto, Ontario, Canada; University of Toronto, Department of Surgery, Division of Urology, Toronto, Ontario, Canada; Institute of Health Policy, Management and Evaluation, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada. Electronic address: Nathan.perlis@utoronto.ca.
Мышечно-неинвазивный рак мочевого пузыря (МНИРМП) обычно часто рецидивирует, что требует инвазивной и дорогостоящей трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря (ТУР). Метаанализ семи исследований, опубликованных в 2004 году, показал, что внутрипузырная химиотерапия (ВПХТ) после ТУР снижает вероятность рецидива. Несмотря на одобрение Европейской ассоциации урологов, внедрение этого метода в практику происходит весьма медленно.
Цель:
Исследовать вопрос - продлевает ли ранняя послеоперационная ВПХТ безрецидивный интервал (БРИ) и влияет ли на наступление ранних рецидивов (РР) в свете новых данных; исследовать качество доказательств, подтверждающих ее использование.
Доказательная база:
Систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), опубликованных до марта 2013 был выполнен с использованием баз данных Medline, EMBASE и Cochrane. Были включены исследования, изучающие рецидив МНИРМП у взрослых, получавших ВПХТ сразу после ТУР мочевого пузыря. БРИ оценивали отношением рисков (ОР), РР оценивались по снижению абсолютного риска рецидивов (АРР) в течение 1 года после ТУР мочевого пузыря. Оба результата были синтезированы с использованием моделей случайных эффектов. Риск погрешности оценивали с помощью инструмента риска погрешности Cochrane Collaboration, качество доказательств по каждому результату оценивали с помощью Шкалы рекомендаций, измерения, развития и оценки (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation system).
Синтез доказательств:
Были включены тринадцать исследований (2548 пациентов). ВПХТ продляет БРИ на 38% (ОР:0,62, 95% доверительный интервал [ДИ], 0.50-0.77, p<0,001; I (2): 69%), ОР были на 12% реже в группе вмешательства (АРР: 0,12, 95% ДИ от -0,18 до -0,06, р<0,001 , I(2): 0%). Количество нуждающихся в лечении для предотвращения одного РР- 9 (95% ДИ, 6-17 пациентов). Высокий риск погрешности присутствует в 12 из 13 публикаций. Качество доказательств относительно БРИ было очень низким, относительно ОРП - низким.
Выводы:
Обновленный метаанализ подтверждает, что ВПХТ продлевает БРИ и снижает ОР при применении сразу после ТУР мочевого пузыря при раке мочевого пузыря. Тем не менее, современная методология формирует доказательства низкого качества. Таким образом, РКИ с тщательной рандомизацией и слепым дизайном по-прежнему оправданы для уточнения ближайших послеоперационных выгод ВПХТ в этой группе населения.
Комментарии