Актуальность
Для активного наблюдения (АН) при раке предстательной железы доступно мало данных о долгосрочных результатах, ассоциированных с инновационными визуализационными маркерами.
Цель исследования
Определить долгосрочные результаты в зависимости от измеряемого коэффициента диффузии (ADC), полученного при диффузионно-взвешенной магнинтно-резонансной томографии (DW-MRI), в проспективной когорте пациентов на АН. Ранние результаты уже публиковались; теперь мы представляем результаты долгосрочного наблюдения.
Дизайн, условия и участники исследования
Выборка пациентов (n = 86) подверглась DW-MRI до включения в проспективное исследование по АН в период с 2002 по 2006 гг. Критериями включения были нелеченный рак простаты, клиническая стадия T1/T2a/N0M0, сумма баллов Глисона ≤ 3 + 4 и уровень простат-специфического антигена (PSA) менее 15 нг/мл. Наблюдение по протоколу заключалось в биопсии через 18-24 месяцев, а затем каждые 24 месяца с регулярным определением уровня PSA.
Проведённые вмешательства
В начале мужчинам выполняли DW-MRI в дополнение к стандартным режимам МРТ. ADC определялся по главному очагу на T2-взвешенных изображениях. Чтобы избежать влияния на принятие решения о лечении, данные DW-MRI не были доступны исследователям, осуществляющим протокол АН.
Определение результатов и статистический анализ
Начальный ADC анализировался в зависимости от времени до радикального лечения (ВРЛ) и времени до неблагоприятного результата гистологического исследования (НГИ). Выполнялись анализ Каплана-Мейера и унивариабельный и мультивариабельный регрессионный анализ.
Результаты и ограничения
Медиана периода наблюдения составляла 9.5 лет (межквартильный интервал - 7.9–10.0 лет). При унивариабельном анализе ADC ниже медианы был ассоциирован с более коротким НГИ (отношение рисков [HR] 2.13, 95%-ный доверительный интервал [ДИ] 1.17–3.89; p < 0.014) и ВРЛ (ОР 2.54, 95% ДИ 1.49–4.32; p < 0.001). Медиана ВРЛ была равна 9.3 лет (95% ДИ 7.0–11.6 лет) у пациентов с ADC выше медианы и только 2.4 лет (95% ДИ 1.5-6.0 лет) при ADC ниже медианы. Добавление ADC в мультивариабельную модель базовых переменных для ВРЛ привело к значительному улучшению качества модели (ОР - 1.33, 95% ДИ 1.14–1.54; p < 0.001). Анализ рабочей характеристики приёмника (ROC) для ВРЛ показал, что площадь под кривой была равна 0.80 (95% ДИ 0.70–0.88). Количество переменных, включённых в мультивариабельную модель, было ограничено объёмом выборки.
Заключение
Долгосрочное наблюдение в этом исследовании представляет сильную доказательную базу в отношении того, что ADC является полезным маркером при отборе пациентов для АН. Рутинная DW-MRI сейчас изучается в нашем продолжающемся исследовании по АН для первичной оценки и как альтернатива повторной биопсии.
Ключевые слова: активное наблюдение, магнитно-резонансная томография, измеряемый коэффициент диффузии, рак простаты.
Nine-year Follow-up for a Study of Diffusion-weighted Magnetic Resonance Imaging in a Prospective Prostate Cancer Active Surveillance Cohort
By: Daniel R. Henderson, Nandita M. de Souza, Karen Thomas, Sophie F. Riches, Veronica A. Morgan, Syed A. Sohaib, David P. Dearnaley, Christopher C. Parker and Nicholas J. van As
European Urology, Volume 69 Issue 6, June 2016, Pages 1028-1033
Keywords: Active surveillance, Magnetic resonance imaging, Apparent diffusion coefficient, Diffusion weighting, Prostate cancer
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии