Контекст
Несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) недавно испытали раннее добавление доцетаксела к андроген-депривационной терапии при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы (РПЖ).
Цель
Провести систематический обзор и мета-анализ РКИ, оценивающих комбинацию доцетаксела и АДТ при гормоночувствительном метастатическом РПЖ. Основной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ). Вторичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования. Был выполнен эксплоративный анализ подгрупп в зависимости от величины объёма заболевания (большой объём против малого объёма).
Сбор материала
Систематический обзор PubMed / Medline, Embase и материалов крупных международных конференций был выполнен в июне 2015 года и обновлён в августе 2015 года. Для включения были отобраны три исследования.
Синтез материала
В общей сложности в три исследования были включены 2951 пациентов. В двух исследованиях участвовали только пациенты с метастазами; в третьем исследовании у 61% были метастазы. Всего 2262 пациентов (951 получали доцетаксел и АДТ; 1311 – только АДТ) имели метастазы. У большинства пациентов был хороший соматический статус. Среди пациентов с метастазами добавление доцетаксела было ассоциировано с повышением ОВ (отношение рисков [ОР]: 0.73; 95%-ный доверительный интервал [ДИ], 0.60–0.90; p = 0.002) с незначительной гетерогенностью в этих трёх исследованиях. В общей изученной популяции (2951 пациентов) добавление доцетаксела было ассоциировано со схожим улучшением ОВ (ОР: 0.74; 95% ДИ 0.61–0.91; p = 0.003). Хотя статистическая мощность была ограничена, не было продемонстрировано значимой связи между добавлением доцетаксела и большим или малым объёмом заболевания (p = 0.5). Добавление доцетаксела было ассоциировано с повышением выживаемости без прогрессирования (пациенты с метастазами: ОР: 0.63; 95% ДИ 0.57–0.70; p < 0.001).
Заключение
Этот мета-анализ показал значительное положительное влияние одновременного назначения доцетаксела и АДТ на ОВ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным РПЖ.
Ключевые слова: доцетаксел, систематический обзор, мета-анализ, андроген-депривационная терапия, гормоночувствительный рак простаты, химиотерапия.
Addition of Docetaxel to Androgen Deprivation Therapy for Patients with Hormone-sensitive Metastatic Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis
By: Marcello Tucci, Valentina Bertaglia, Francesca Vignani, Consuelo Buttigliero, Cristian Fiori, Francesco Porpiglia, Giorgio Vittorio Scagliotti and Massimo Di Maio
European Urology, Volume 69 Issue 4, April 2016, Pages 563-573
Keywords: Docetaxel, Systematic review, Meta-analysis, Androgen deprivation therapy, Hormone-sensitive prostate cancer, Chemotherapy
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии