Актуальность

Тестирование на уровень простат-специфического антигена (PSA) имеет ограниченную точность при раннем обнаружении рака предстательной железы (РПЖ).

Цель

Оценить добавочную ценность соотношения свободного и общего PSA (%fPSA), антигена рака простаты - 3 (PCA3) и калликреиновой панели (4k-панель) в мультивариабельных предиктивных моделях Европейского рандомизированного исследования по скринингу на рак предстательной железы (ERSPC, European Randomised Study of Screening for Prostate Cancer): калькуляторе риска (КР) 4, включающий трансректальное ультразвуковое исследование, и КР-4 с пальцевым ректальным исследованием (4+ПРИ) у мужчин, прошедших скрининг.

Дизайн, условия и участники исследования

Участники были приглашены для повторного скрининга в период между октябрём 2007 г. и февралём 2009 г. в рамках голландской части исследования ERSPC. Биопсия проводилась мужчинам с уровнем PSA 3.0 нг/мл и более или с уровнем PCA3, равным 10 и более. Дополнительные анализы 4k-панели проводились на образцах сыворотки крови.

Определение результатов и статистический анализ

Результат определялся как РПЖ, выявляемый при секстантной биопсии. Анализ кривой ошибок (receiver operating characteristic, ROC-анализ) и анализ кривой принятия решений были выполнены для сравнения предиктивных возможностей %fPSA, PCA3, 4k-панели, КР ERSPC и их комбинаций в логистических регрессионных моделях.

Результаты и ограничения

РПЖ был выявлен у 119 из 708 мужчин. Показатель %fPSA не был более ценным унивариабельно или при добавлении в КР по сравнению с КР самим по себе. У 202 мужчин с повышением уровня PSA 4k-панель имела лучшую различающую способность, чем PCA3 при унивариабельном моделировании (площадь под кривой [ППК]: 0.78 против 0.62; p = 0.01). Мультивариабельные модели с PCA3 или 4k-панелью были эквивалентны (ППК: 0.80 для КР-4+ПРИ). В общей популяции PCA3 имел лучшую различающую способность, чем 4k-панель (унивариабельная ППК: 0.63 против 0.56; p = 0.05). Не было статистически значимой разницы между мультивариабельной моделью с PCA3 (ППК: 0.73) и моделью с 4k-панелью (ППК: 0.71; p = 0.18). Мультивариабельная модель с PCA3 была лучше чем референсная модель (0.73 против 0.70; p = 0.02). Кривые принятия решений подтверждали эти тенденции, хотя числа были небольшими.

Заключение

И PCA3, и, в меньшей степени, 4k-панель приносили добавочную ценность в КР с ПРИ ERSPC в плане обнаружения РПЖ у мужчин, прошедших скрининг.

Ключевые слова: соотношение свободного и общего PSA, калликреиновая панель (4k-панель), биопсия простаты, рак простаты, антиген рака простаты - 3 (PCA3), калькулятор риска рака простаты, валидация.

The Added Value of Percentage of Free to Total Prostate-specific Antigen, PCA3, and a Kallikrein Panel to the ERSPC Risk Calculator for Prostate Cancer in Prescreened Men

By: Moniek M. Vedder a, Esther W. de Bekker-Grob a , Hans G. Lilja b c d e , Andrew J. Vickers f , Geert J.L.H. van Leenders g , Ewout W. Steyerberg a and Monique J. Roobol h

• a Department of Public Health, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands
• b Departments of Surgery (Urology), Laboratory Medicine, and Medicine, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA
• c Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK
• d Department of Laboratory Medicine and Clinical Sciences in Malmö, Lund University, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
• e Institute of Biomedical Technology, University of Tampere, Tampere, Finland
• f Department of Epidemiology and Biostatistics, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA
• g Department of Pathology, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands
• h Department of Urology, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands

European Urology, Volume 66 Issue 6, December 2014, Pages 1109-1115
Keywords: Percentage of free to total PSA, Kallikrein panel (4k-panel), Prostate biopsy, Prostate cancer, Prostate cancer antigen 3 (PCA3), Prostate cancer risk calculator, Validation
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич