Контекст

Исследования 3 фазы привнесли большой вклад в разработку научных достижений, касающихся рака предстательной железы (РПЖ). Однако, в настоящее время финансовые ограничения и избыточность бюрократических процедур усложняют проведение исследований.

Цель

Описать коллективные группы в Европе и их академические исследования 3 фазы по РПЖ.

Сбор материала

В адрес руководителей коллективных групп из Скандинавии, Европейской организации по изучению и лечению рака (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC), Франции, Испании, Великобритании, Германии, Швейцарии, Голландии и Ирландии был сделан запрос на предоставление информации.

Синтез материала

Завершено приблизительно 40 европейских академических исследований 3 фазы, сосредоточенных на РПЖ, и около 10 продолжают набирать пациентов. Международные исследования успешно проводились под руководством EORTC (11), Скандинавской группы по изучению рака простаты (Scandinavian Prostate Cancer Group) (9), Европейской ассоциации урологов (European Association of Urology) (1), группы «Системная терапия при распространённом или метастатическом раке простаты: оценка эффективности препаратов» (Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficiency, STAMPEDE) (1) и Французской группы по изучению опухолей мочеполовой системы (French Genito-Urinary Tumor Group) (1). Среди этих исследований – меняющие клиническую практику испытания, демонстрирующие превосходство простатэктомии перед выжидательной тактикой у пациентов младше 65 лет, преимущества комбинирования андроген-депривационной терапии (АДТ) с лучевой терапией (ЛТ) при локализованном заболевании высокого риска, превосходство долгосрочной АДТ перед краткосрочной, преимущества ЛТ у мужчин получающих АДТ и роль адъювантной ЛТ. Чтобы сократить дефицит участников для исследований 3 фазы Консорциум по раку простаты в Европе (Prostate Cancer Consortium in Europe, PEACE) недавно утвердил инициативу, нацеленную на благоприятствование международным сетям исследователей. PEACE 1 проверяет добавление абиратерона и ЛТ, нацеленной на первичную опухоль, у пациентов с de novo метастатическим РПЖ, получающих АДТ. PEACE 2 проверяет добавление кабазитаксела и облучения таза у пациентов с локализованным РПЖ с хотя бы двумя критериями высокого риска.

Заключение

Европейские академические исследования 3 фазы привнесли свой вклад в утверждение существующих стандартов лечения РПЖ. Консорциум PEACE в настоящее время установил цель более эффективного изучения вопросов, пока что не имеющих ответа, и специфических задач, связанных с биологией.
Ключевые слова: исследования 3 фазы, клинические исследования, Европейский консорциум.

Achievements and Perspectives in Prostate Cancer Phase 3 Trials from Genitourinary Research Groups in Europe: Introducing the Prostate Cancer Consortium in Europe

By: Karim Fizazi a, Per-Anders Abrahamsson b , Goran Ahlgren b , Joaquim Bellmunt c , Daniel Castellano d , Stephane Culine e , Ronald de Wit f , Silke Gillessen g , Juergen E. Gschwend h , Freddie Hamdy i , Nicholas James j , Raymond cDermott k , Kurt Miller l , Thomas Wiegel m , Manfred Wirth n and Bertrand Tombal o

• a Department of Cancer Medicine, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
• b Department of Urology, Lund University, Lund, Sweden, and Malmö University, Malmö, Sweden
• c Department of Medical Oncology, University Hospital del Mar, UPF University, Barcelona, Spain
• d Department of Medical Oncology, University Hospital 12 de Octubre, Madrid, Spain
• e Department of Medical Oncology, Hôpital Saint Louis, Paris, France
• f Department of Medical Oncology, Erasmus Medical Centre Cancer Institute, Rotterdam, The Netherlands
• g Department of Medical Oncology, Kantonsspital, St. Gallen, Switzerland
• h Urologische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität, München, Germany
• i Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, John Radcliffe Hospital, Oxford, UK
• j Cancer Research Unit, University of Warwick, Coventry, UK
• k Department of Medical Oncology, The Adelaide and Meath Hospital, Dublin, Ireland
• l Klinik für Urologie, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Germany
• m Department of Radiation Oncology, University Hospital Ulm, Ulm, Germany
• n Department of Urology, University Clinic Carl Gustav Carus, Dresden, Germany
• o Service d’Urologie, Institut de Recherche Clinique, Université Catholique de Louvain, Louvain-la-Neuve, Belgium
  European Urology, Volume 67 Issue 5, May 2015, Pages 904-912

Keywords: Phase 3 trials, Clinical research, European consortium

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич