Актуальность
В недавних крупных высококачественных исследованиях подверглась сомнению клиническая эффективность медикаментозной экспульсивной терапии с использованием тамсулозина при камнях мочеточника.
Цель исследования
Оценить эффективность и безопасность тамсулозина при дистальных камнях мочеточника в сравнении с плацебо.
Дизайн, условия и участники исследования
Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 3296 пациентов с дистальными камнями мочеточника в 30 центрах, чтобы оценить эффективность и безопасность тамсулозина.
Проведённые вмешательства
Участников случайно распределяли в соотношении 1:1 в группу тамсулозина (0.4 мг) или группу плацебо на 4 недели.
Определение результатов и статистический анализ
Основной конечной точкой анализа была общая частота экспульсии камня, под которой понимали экспульсию камня, подтверждённую отрицательным результатом компьютерной томографии, за 28-суточный период наблюдения. Вторичные конечные точки включали срок до экспульсии камня, использование анальгетиков и частоту нежелательных явлений.
Результаты и ограничения
Из 3450 пациентов, рандомизированных с 1 сентября 2011 г. по 31 августа 2013 г., 3296 (96%) были включены в первичный анализ. Тамсулозин обеспечивает преимущество в более высокой частоте экспульсии камня, чем плацебо (86% против 79%; p < 0.001), при дистальных камнях мочеточника. Анализ по подгруппам выявил специфическое преимущество у тамсулозина при крупных камнях дистального отдела мочеточника (> 5 мм). Учитывая вторичные конечные точки, пациенты в группе тамсулозина отмечали более короткое время до экспульсии (p < 0.001), реже требовали применения анальгетиков по сравнению с плацебо (p < 0.001) и значимо облегчали почечную колику (p < 0.001). Не было идентифицировано различий в частоте нежелательных явлений между группами.
Заключение
Наши данные предполагают, что использование тамсулозина даёт положительный эффект при камнях дистального отдела мочеточника, облегчая прохождение камня и купируя почечную колику. Анализ по подгруппам показал, что тамсулозин повышает частоту экспульсии при камнях > 5 мм, но не оказывает эффекта при камнях ≤ 5 мм.
Ключевые слова: альфа-адренергические блокаторы, медикаментозная экспульсивная терапия, тамсулозин, камни дистального отдела мочеточника, почечная колика.
Efficacy and Safety of Tamsulosin in Medical Expulsive Therapy for Distal Ureteral Stones with Renal Colic: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
By: Zhangqun Ye, Guohua Zeng, Huan Yang, Kun Tang, Xiaochun Zhang, Hong Li, Weibing Li, Zhong Wu, Lingwu Chen, Xingfa Chen, Xiankui Liu, Yaoliang Deng, Tiejun Pan, Jinchun Xing, Shusheng Wang, Yue Cheng, Xiaojian Gu, Wenxi Gao, Jianggen Yang, Yonghai Zhang, Qiwu Mi, Lin Qi, Jiongming Li, Weilie Hu, Peiyu Liang, Zhaolin Sun, Changbao Xu, Yongfu Long, Yongbin Liao, Siping Liu, Guoqing Liu, Xun Xu, Wei He, Zhiqiang Chen, Hua Xu
European Urology, Volume 73 Issue 3, March 2018, Pages 385–391
Keywords: Adrenergic alpha blockers, Medical expulsive therapy, Tamsulosin, Distal ureteral stones, Renal colic
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии