Фокальная терапия была внедрена для лечения локализованного рака предстательной железы (РПЖ). Для обеспечения необходимых данных последовательной оценки все исследования фокальной терапии должны быть выполнены в соответствии с единой, систематической оценкой данных до и после лечения, с четко определенными конечными точками и строгими критериями включения и исключения.

Цель

Добиться консенсуса по разработке дизайна исследований фокальной терапии при РПЖ.

Дизайн, установки и участники

Был разработан четырехэтапный проект консенсуса, основанного на модифицированном процессе Delphi; в разработке приняли участие 48 экспертов в области фокальной терапии РПЖ. В соответствии с этим формальным методом консенсуса, участникам было предложено заполнить итеративную последовательность анкет для сбора данных о дизайне исследований. Впоследствии состоялась встреча, в рамках которой 13 участников обсудили вопросы, касающиеся собранных данных, уточнили результаты и определились с выводами.

Результат измерений и статистический анализ

Многопрофильная группа из онкологических центров по всему миру достигла консенсуса по отбору пациентов, оценке предварительного лечения, результатов и наблюдения.

Результаты и ограничения

Критерии включения кандидатов исследований фокальной терапии: пациенты с простат-специфическим антигеном менее 15 нг/мл, клиническая стадия T1c-Т2а, балл Глисона 3+3 или 3+4, продолжительность жизни более 10 лет и любой объем простаты. Оптимальная стратегия биопсии: трансректальная биопсия от 6 до 12 месяцев после лечения. Основной целью должна быть фокальная абляция клинически значимого заболевания с отрицательным результатом биопсии через 12 месяцев после лечения как первичная конечная точка.

Выводы

Данный консенсус обеспечивает стандарт дизайна выполнимого исследования фокальной терапии.

Резюме для пациентов

Разнообразные фокальные абляционные методы были введены и применены для лечения рака предстательной железы (РПЖ). В этом консенсус-отчете международная группа экспертов в области РПЖ определяется с дизайном наблюдения до и после фокальной терапии.

Ключевые слова: фокальная терапия; рак предстательной железы; дизайн исследования.

Focal therapy in prostate cancer: international multidisciplinary consensus on trial design

van den Bos W1, Muller BG2, Ahmed H3, Bangma CH4, Barret E5, Crouzet S6, Eggener SE7, Gill IS8, Joniau S9, Kovacs G10, Pahernik S11, de la Rosette JJ2, Rouvière O12, Salomon G13, Ward JF14, Scardino PT15.

Источник

1. Department of Urology, AMC University Hospital, Amsterdam, The Netherlands. Electronic address: w.vandenbos@amc.uva.nl.

2. Department of Urology, AMC University Hospital, Amsterdam, The Netherlands.

3. Division of Surgery and Interventional Science, London, UK.

4. Department of Urology, Erasmus MC Rotterdam, The Netherlands.

5. Department of Urology, Institut Montsouris, Paris, France.

6. Hospices Civils de Lyon, Department of Urology, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France.

7. Department of Urology, University of Chicago, Chicago, IL, USA.

8. Institute of Urology, Hillard and Roclyn Herzog Center for Prostate Cancer Focal Therapy, Keck School of Medicine, Los Angeles, CA, USA.

9. Department of Urology, University Hospitals Leuven, Belgium.

10. Interdisciplinary Brachytherapy Unit, University of Lübeck, Lübeck, Germany.

11. Department of Urology, University Clinic Heidelberg, Heidelberg, Germany.

12. Hospices Civils de Lyon, Department of Radiology, Hôpital E. Herriot, Université de Lyon, Lyon, France.

13. Department of Urology, University Medical Centre Hamburg, Hamburg, Germany.

14. Department of Urology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.

15. Department of Surgery, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA