Актуальность

До трети пациентов с локализованным раком простаты имеют одностороннее поражение, которое может подходить для парциальной терапии с помощью гемиаблации.

Цель исследования

Оценить способность высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) достигать местного контроля опухоли у пациентов с унилатеральным локализованным раком простаты.

Дизайн, условия и участники исследования

Французская урологическая ассоциация инициировала проспективное многоцентровое исследование в формате IDEAL (2009–2015) для оценки HIFU-гемиаблации в качестве первичного лечения.

Проведённые вмешательства

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография и биопсия для диагностики и наблюдения за унилатеральным раком; HIFU-гемиаблация.

Определение результатов и статистический анализ

Первичные результаты: отсутствие клинически значимого рака (КЗР) при контрольной биопсии через 1 год (КЗР: сумма Глисона ≥ 7 или протяжённость участка рака в столбике > 3 мм независимо от дифференцировки или > 2 положительных столбиков). Вторичные результаты: наличие любого рака при биопсии, биохимический ответ, выживаемость без радикального лечения, нежелательные явления, удержание мочи (без прокладок), эректильная функция (показатель по Международному индексу эректильной функции - 5 ≥ 16) и качество жизни (опросник EORTC QLQ-C28) по данным анкетирования.

Результаты и ограничения

Лечению подверглись сто одиннадцать пациентов (средний возраст: 64.8 лет [стандартное отклонение 6.2]; средний уровень простат-специфического антигена: 6.2 нг/мл [стандартное отклонение 2.6]; 68% низкого риска, 32% промежуточного риска). Из числа 101 пациента, подвергшихся контрольной биопсии, у 96 (95%) и 94 (93%) не было КЗР в обработанной и противоположной долях соответственно. Средний уровень простат-специфического антигена через 2 года составил 2.3 нг/мл (стандартное отклонение 1.7). Частота выживаемости без радикального лечения через 2 года составила 89% (в качестве радикального лечения применялись: шесть радикальных простатэктомий, три случая лучевой терапии и два HIFU). Частота нежелательных явлений 3 степени составила 13%. Через 12 месяцев удержание мочи и эректильная функция были сохранены у 97% и 78%. Через 12 месяцев не отмечалось значимого снижения показателя качества жизни. Одним из ограничений было количество пациентов с раком низкого риска, включённых в это исследование.

Заключение

Через 1 год HIFU-гемиаблация была эффективной у 95% с отсутствием клинически значимого рака и была ассоциирована с низкой частотой осложнений и сохранением качества жизни. Частота выживаемости без радикального лечения составила 89% через 2 года.

Ключевые слова: рак простаты, фокальная терапия, высокоинтенсивный фокусированный ультразвук, гемиаблация, проспективное исследование.

Focal High Intensity Focused Ultrasound of Unilateral Localized Prostate Cancer: A Prospective Multicentric Hemiablation Study of 111 Patients

By: Pascal Rischmann, Albert Gelet, Benjamin Riche, Arnauld Villers, Gilles Pasticier, Pierre Bondil, Jean-Luc Jung, Hubert Bugel, Jacques Petit, Harry Toledano, Stéphane Mallick, Olivier Rouvière, Muriel Rabilloud, Hélène Tonoli-Catez, Sebastien Crouzet

• a Department of Urology, Rangueil University Hospital, Toulouse, France;
• b Department of Urology and Transplantation Surgery, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France;
• c Department of Urology, Universite´ de Lyon, Lyon, France;
• d INSERM Unit 1032, LabTau, Universite´ de Lyon, Lyon, France;
• e Hospices Civils de Lyon, Service de Biostatistiques, Lyon, France;
• f Department of Urology, Huriez Hospital, Lille University, France;
• g Department of Urology, CHU Pellegrin, Bordeaux, France;
• h Department of Urology, General Hospital of Chambe´ry, Chambe´ry, France;
• i Department of Urology, Pasteur Hospital, Colmar, France;
• j Department of Urology, University Hospital of Rouen, Rouen, France;
• k Department of Urology and Transplantation, South Hospital of Amiens, Amiens, France;
• l Department of Surgical Urology, North Hospital of Marseille, Marseille, France;
• m Department of Urology, Saint-Michel Clinic, Toulon, France;
• n Department of Radiology, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France

European Urology, Volume 71 Issue 2, February 2017, Pages 267–273

Keywords: Prostate cancer, Focal therapy, High-intensity focused ultrasound, Hemiablation, Prospective trial

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич