Актуальность
Важной конечной точкой в онкологических клинических исследованиях остаётся показатель ответа на терапию. Однако, прогностическая ценность наилучшего ответа опухоли при метастатическом почечноклеточном раке (мПКР) остаётся неясной.
Цель исследования
Определить прогностическую значимость глубины ремиссии при мПКР.
Дизайн, условия и участники исследования
Была проанализирована обобщённая информация из базы данных Pfizer по 2749 пациентам из клинических исследований по мПКР 2 и 3 фазы. Уменьшение объёма опухоли было категоризировано исходя из наилучшего изменения суммы наибольших диаметров опухолевых очагов. Результат был вычислен с помощью кривых Каплана-Мейера, а корреляция оценивалась с помощью регрессии Кокса, включая 6-месячную временную точку.
Проведённые вмешательства
Терапия сунитинибом, сорафенибом, акситинибом, темзиролимусом или темзиролимусом в комбинации с интерфероном-α.
Определение результатов и статистический анализ
Категоризированное уменьшение объёма опухоли, общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессии (ВБП).
Результаты и ограничения
Выраженное уменьшение объёма опухоли на 60% и более наблюдалось примерно у 10% пациентов и было ассоциировано с медианой срока ОВ, равной 54.5 месяцев. Ожидаемая ОВ равномерно уменьшалась с глубиной ремиссии (26.4, 16.6, 10.4 и 7.3 месяцев). Ассоциация сохранялась при стратификации по типу терапии, линии терапии и соматическому статусу. Пропорциональный анализ регрессии Кокса в шестимесячной временной точке подтверждал прогностическую значимость выраженного уменьшения объёма опухоли (отношение рисков 0.29, 95%-ный доверительный интервал 0.22-0.39; p < 0.001). Серьёзным ограничением нашего исследования была изменчивость интервалов между сеансами визуализации в разных ситуациях.
Заключение
Это первый и наиболее объёмный анализ наилучшего ответа опухоли при мПКР. Мы продемонстрировали, что глубина ремиссии является независимым прогностическим фактором при мПКР.
Регистрация исследования
NCT00054886, NCT00077974, NCT00267748, NCT00338884, NCT00137423, NCT00083889, NCT00065468, NCT00678392.
Ключевые слова: прогноз по визуализации, почечноклеточный рак, таргетная терапия, ответ опухоли, уменьшение объёма опухоли.
Depth of Remission is a Prognostic Factor for Survival in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma
By: Viktor Grünwald a , Rana R. McKay b , Katherine M. Krajewski c d , Daniel Kalanovic e , Xun Lin e , Julia J. Perkins e , Ronit Simantov e and Toni K. Choueiri b
European Urology, Volume 67 Issue 5, May 2015, Pages 952-958
Keywords: Imaging Prognosis, Renal cell carcinoma, Targeted therapy, Tumor response, Tumor shrinkage
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии