Актуальность

Улучшенное оснащение оказало значительное влияние на всё возрастающую роль гибкой уретероскопии (ГУС) в лечении нефролитиаза; тем не менее, ГУС всё ещё представляет собой достаточно трудоёмкую методику.

Цель

Изучить роботическое устройство, разработанное для ГУС, в плане его влияния на эргономику и результат операции, основываясь на парадигме IDEAL ("Идея, разработка, изучение, оценка, долгосрочное исследование" - "Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term study").

Дизайн, условия и участники исследования

Roboflex Avicenna состоит из консоли хирурга и манипулятора, предназначенного для гибкого уретерореноскопа. После экспериментальной оценки прототипа (IDEAL, стадия 1) и получения одобрения этического комитета, семь хирургов производили лечение 81 пациента (средний возраст: 42 года [диапазон: 6-68]) с камнями почек (средний объём: 1296 ± 544 мм3 [диапазон: 432-3100 мм3]) в рамках обсервационного исследования (IDEAL, стадия 2).

Хирургическое вмешательство

Выполнялась роботическая ГУС с помощью роботического устройства Roboflex Avicenna.

Определение результатов и статистический анализ

Числовые данные были проанализированы с помощью теста Манна-Уитни, категориальные переменные были проанализированы с помощью теста хи-квадрат или точного теста Фишера. Значения p менее 0.05 считались статистически значимыми.

Результаты и ограничения

Среднее время стыковки робота составило 59.6 ± 45 секунд. Среднее время операции составило 74 минуты (диапазон: 40-182). Средняя скорость фрагментации составила 29.1 ± 6.1 мм3/мин. Оценка эргономики, основанная на валидизированном опроснике, продемонстрировала значительное превосходство роботической ГУС (сумма баллов: 5.6 против 31.3; p < 0.01). У 72 пациентов использовался кожух для доступа 10/12 по Шарьеру. В двух случаях требовалась повторная ГУС, в одном случае из-за неполадки в работе гибкого цифрового уретероскопа, а в другом - из-за крупных резидуальных фрагментов. В оставшихся 79 случаях была достигнута полная дезинтеграция камня.

Заключение

Roboflex Avicenna представляет собой удобную и безопасную платформу для роботической ГУС со значительным улучшением эргономики. Будущие исследования должны оценить её влияние на клинический результат ГУС.

Ключевые слова: робототехника, телехирургия, хирургический манипулятор, уролитиаз, уретерореноскопия, ретроградная интраренальная хирургия, эргономика.

A New Robot for Flexible Ureteroscopy: Development and Early Clinical Results (IDEAL Stage 1–2b)
By: Remzi Saglam a , Ahmet Yaser Muslumanoglu b , Zafer Tokatlı a , Turhan Çaşkurlu c , Kemal Sarica d , Ali İhsan Taşçi e , Bülent Erkurt f , Evren Süer g , Ahmet Sinan Kabakci h , Glenn Preminger i , Olivier Traxer j and Jens J. Rassweiler k l

• a Department of Urology, Medicana International Hospital, Ankara, Turkey
• b Department of Urology, Bagcilar Training Hospital, Istanbul, Turkey
• c Department of Urology, Medeniyet University Hospital, Istanbul, Turkey
• d Department of Urology, Kartal Training Hospital, Istanbul, Turkey
• e Department of Urology, Bakırköy Training Hospital, Istanbul, Turkey
• f Department of Urology, Medipol University Medical School Hospital, Istanbul, Turkey
• g Department of Urology, Ankara University Medical School Hospital, Ankara, Turkey
• h Department of Bioengineering, Hacettepe University, Ankara, Turkey
• i Division of Urologic Surgery, Duke University Medical Center, Durham, NC, USA
• j Department of Urology, Université Pierre et Marie Curie, Hôpital Tenon, Paris, France
• k Department of Urology, SLK Kliniken Heilbronn, Heilbronn, Germany
• l Department of Urology, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany

European Urology, Volume 66 Issue 6, December 2014, Pages 1092-1100
Keywords: Robotics, Telesurgery, Surgical manipulator, Urolithiasis, Ureterorenoscopy, Retrograde intrarenal surgery, Ergonomics
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич