This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Одноцентровое рандомизированное контролируемое трёхгрупповое исследование ранней фазы по сравнению открытой, роботической и лапароскопической радикальной цистэктомии (CORAL)

13.12.2016
11
0

Актуальность

Лапароскопическая радикальная цистэктомия (ЛРЦ) и робот-ассистированная радикальная цистэктомия (РАРЦ) становятся всё популярнее, но высокоуровневая доказательная база для этих методик пока отсутствует.

Цель исследования

Сравнить исходы у пациентов, подвергшихся открытой радикальной цистэктомии (ОРЦ), РАРЦ и ЛРЦ.

Дизайн, условия и участники исследования

С марта 2009 г. по июль 2012 г. 164 пациента, нуждающихся в радикальной цистэктомии по поводу мышечноинвазивного рака мочевого пузыря или немышечноинвазивного рака мочевого пузыря высокого риска, были приглашены к участию в исследовании с целью набора 47 пациентов в каждую группу. Всего 93 пациента подходили для включения в исследование; 60 (65%) согласились и 33 (35%) отказались.

Проведённые вмешательства

ОРЦ, РАРЦ или ЛРЦ с экстракорпоральным отведением мочи.

Определение результатов и статистический анализ

Первичными конечными точками были показатели частоты осложнений через 30 и 90 дней. Вторичными конечными точками были периоперационные клинические, патоморфологические и онкологические результаты, а также качество жизни (КЖ). Для статистического анализа применялись точный тест Фишера и анализ вариабельности.

Результаты и ограничения

Частота осложнений (классифицированных по системе Клавьена-Диндо) через 30 дней значительно отличалась в трёх группах (ОРЦ: 70%; РАРЦ: 55%; ЛРЦ: 26%; p = 0.024). Частота осложнений после ОРЦ была значительно выше, чем после ЛРЦ (p < 0.01). Частота осложнений через 90 дней не отличалась значимым образом в трёх группах (ОРЦ: 70%; РАРЦ: 55%; ЛРЦ: 32%; p = 0.068). Средняя продолжительность операции была значительно выше при РАРЦ по сравнению с ОРЦ или ЛРЦ. ОРЦ приводила к более медленному возврату к употреблению твёрдой пищи, чем РАРЦ или ЛРЦ. Значимой разницы по переменным, характеризующим КЖ, не было. Основными ограничениями были малый объём выборки и потенциальное искажение результатов, вызванное различиями техники оперирующих хирургов.

Заключение

Частота осложнений через 30 дней различалась в зависимости от вида операции и была значительно выше в группе ОРЦ по сравнению с группой ЛРЦ. Между тремя группами не было значимой разницы по частоте осложнений, сгруппированных по системе Клавьена, через 90 дней.

Ключевые слова: мышечноинвазивный рак мочевого пузыря, радикальная цистэктомия, минимально инвазивная хирургия, роботическая хирургия, осложнения.

A Single-centre Early Phase Randomised Controlled Three-arm Trial of Open, Robotic, and Laparoscopic Radical Cystectomy (CORAL)

By: Muhammad Shamim Khan, Christine Gan, Kamran Ahmed, Ahmad Fahim Ismail, Jane Watkins, Jennifer A. Summers, Janet L. Peacock, Peter Rimington and Prokar Dasgupta

  • a Department of Urology, Guy's and St. Thomas’ NHS Foundation Trust, London, UK
  • b MRC Centre for Transplantation, NIHR Biomedical Research Centre, King's College London, Guy's Hospital, London, UK
  • c Division of Health and Social Care Research, King's College London, London, UK
  • d Department of Urology, Eastbourne District General Hospital, Eastbourne, East Sussex, UK

European Urology, Volume 69 Issue 4, April 2016, Pages 613-621

Keywords: Muscle-invasive bladder cancer, Radical cystectomy, Minimally invasive surgery, Robotic surgery, Complications

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2016 Апрель
Выпуски