Актуальность
Лапароскопическая радикальная цистэктомия (ЛРЦ) и робот-ассистированная радикальная цистэктомия (РАРЦ) становятся всё популярнее, но высокоуровневая доказательная база для этих методик пока отсутствует.
Цель исследования
Сравнить исходы у пациентов, подвергшихся открытой радикальной цистэктомии (ОРЦ), РАРЦ и ЛРЦ.
Дизайн, условия и участники исследования
С марта 2009 г. по июль 2012 г. 164 пациента, нуждающихся в радикальной цистэктомии по поводу мышечноинвазивного рака мочевого пузыря или немышечноинвазивного рака мочевого пузыря высокого риска, были приглашены к участию в исследовании с целью набора 47 пациентов в каждую группу. Всего 93 пациента подходили для включения в исследование; 60 (65%) согласились и 33 (35%) отказались.
Проведённые вмешательства
ОРЦ, РАРЦ или ЛРЦ с экстракорпоральным отведением мочи.
Определение результатов и статистический анализ
Первичными конечными точками были показатели частоты осложнений через 30 и 90 дней. Вторичными конечными точками были периоперационные клинические, патоморфологические и онкологические результаты, а также качество жизни (КЖ). Для статистического анализа применялись точный тест Фишера и анализ вариабельности.
Результаты и ограничения
Частота осложнений (классифицированных по системе Клавьена-Диндо) через 30 дней значительно отличалась в трёх группах (ОРЦ: 70%; РАРЦ: 55%; ЛРЦ: 26%; p = 0.024). Частота осложнений после ОРЦ была значительно выше, чем после ЛРЦ (p < 0.01). Частота осложнений через 90 дней не отличалась значимым образом в трёх группах (ОРЦ: 70%; РАРЦ: 55%; ЛРЦ: 32%; p = 0.068). Средняя продолжительность операции была значительно выше при РАРЦ по сравнению с ОРЦ или ЛРЦ. ОРЦ приводила к более медленному возврату к употреблению твёрдой пищи, чем РАРЦ или ЛРЦ. Значимой разницы по переменным, характеризующим КЖ, не было. Основными ограничениями были малый объём выборки и потенциальное искажение результатов, вызванное различиями техники оперирующих хирургов.
Заключение
Частота осложнений через 30 дней различалась в зависимости от вида операции и была значительно выше в группе ОРЦ по сравнению с группой ЛРЦ. Между тремя группами не было значимой разницы по частоте осложнений, сгруппированных по системе Клавьена, через 90 дней.
Ключевые слова: мышечноинвазивный рак мочевого пузыря, радикальная цистэктомия, минимально инвазивная хирургия, роботическая хирургия, осложнения.
A Single-centre Early Phase Randomised Controlled Three-arm Trial of Open, Robotic, and Laparoscopic Radical Cystectomy (CORAL)
By: Muhammad Shamim Khan, Christine Gan, Kamran Ahmed, Ahmad Fahim Ismail, Jane Watkins, Jennifer A. Summers, Janet L. Peacock, Peter Rimington and Prokar Dasgupta
European Urology, Volume 69 Issue 4, April 2016, Pages 613-621
Keywords: Muscle-invasive bladder cancer, Radical cystectomy, Minimally invasive surgery, Robotic surgery, Complications
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии