Актуальность
В предшествующих исследованиях сообщалось о прогностических факторах для кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ); однако, большинство этих исследований были проведены до того как химиотерапия доцетакселом была одобрена как метод лечения КРРПЖ.
Цель исследования
Оценить прогностическую ценность нескольких параметров у мужчин с костными метастазами при КРРПЖ на основе современного набора данных.
Дизайн, условия и участники исследования
В анализ вошли 1901 пациентов с метастатическим КРРПЖ, включенных в международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, проведённое в период между маем 2006 г. и октябрём 2009 г.
Определение результатов и статистический анализ
Мы разработали мультивариабельные валидизированные модели пропорциональных рисков Кокса и номограммы для оценки 12-месячного и 24-месячного показателей выживаемости и медианы срока выживаемости.
Результаты и ограничения
Медиана (95%-ный доверительный интервал) срока общей выживаемости составила 20 (18, 21) месяцев). Окончательная модель включала 12 из 15 потенциальных прогностических переменных (индекс конкордантности: 0.72). В окончательной модели семь переменных, отражающих состояние костной ткани, были ассоциированы с более продолжительным сроком выживаемости: уровень щелочной фосфатазы ≤ 143 Ед/л (p < 0.0001); костно-специфическая щелочная фосфатаза (КСЩФ) < 146 Ед/л (p < 0.0001); корректированный уровень N-телопептида в моче (uNTx) ≤ 50 нмоль/ммоль (p = 0.0008); лёгкая боль или отсутствие боли (Краткий опросник оценки боли – малая анкета [Brief Pain Inventory — Short Form, BPI-SF]: ≤ 4 баллов) (p < 0.0001); отсутствие нежелательных событий со стороны скелета в прошлом (СНС; p = 0.0002); более продолжительный срок с установления диагноза до появления первых костных метастазов (p < 0.0001); более продолжительный срок с появления первых костных метастазов до момента рандомизации (p < 0.0001).
Другими значимыми предикторами лучшей выживаемости были уровень простат-специфического антигена (PSA) менее 10 нг/мл (p < 0.0001), уровень гемоглобина более 128 г/л (p < 0.0001), отсутствие висцеральных метастазов (p < 0.0001), индекс Восточной кооперативной онкологической группы (Eastern Co-operative Oncology Group, ECOG) ≤ 1 (p = 0.017), а также более молодой возраст (p = 0.008). Номограммы были разработаны на основании параметров, включенных в окончательные валидизированные модели (с uNTx и КСЩП или без них). Одним из ограничений было то, что уровень лактат-дегидрогеназы (ЛДГ), известный прогностический фактор, в этом исследовании не был доступен.
Заключение
Параметры, отражающие состояние костной ткани, являются сильными прогностическими переменными для определения общей выживаемости у пациентов с костными метастазами при КРРПЖ.
Ключевые слова: кастрационно-резистентный рак простаты, костные метастазы, выживаемость, прогностические факторы, номограмма.
Bone-related Parameters are the Main Prognostic Factors for Overall Survival in Men with Bone Metastases from Castration-resistant Prostate Cancer
By: Karim Fizazi a , Christophe Massard a , Matthew Smith b , Michael Rader c , Janet Brown d , Piotr Milecki e , Neal Shore f , Stephane Oudard g , Lawrence Karsh h , Michael Carducci i , Ronaldo Damião j , Huei Wang k , Wendy Ying k and Carsten Goessl k
European Urology, Volume 68 Issue 1, July 2015, Pages 42-50
Keywords: Castration-resistant prostate cancer, Bone metastases, Survival, Prognostic factors, Nomogram
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии