Интрадетрузорные инъекции ботулинического токсина типа А при гиперактивном мочевом пузыре (ГАМП) улучшают состояние пациентов, но приводят к увеличению объема остаточной мочи (ООМ) и инфекциям мочевыводящих путей (ИМП). Внутрипузырное введение липосомального ботулинического токсина типа А вместо инъекции может предотвратить такие побочные эффекты.
Цель
Оценить инстилляцию жидкого липосомального ботулинического токсина типа А (Lipotoxin) в лечении ГАМП и определить механизм его действия.
Дизайн, установки и участники
Двойное слепое рандомизированное параллельное контролируемое пилотное исследование у 24 пациентов с ГАМП в одном центре специализированной помощи.
Вмешательство
Пациенты были рандомизированы на группы внутрипузырного введения Lipotoxin, содержащего 80 мг липосом и 200 ЕД ботулинического токсина типа А или физиологического раствора (ФР). Пациенты получали повторный курс Lipotoxin через месяц, если первый не дал результата.
Оценка результатов и статистический анализ
Контролировались дневники мочеиспусканий, оценки симптомов ГАМП, уродинамические исследования и побочные эффекты. Первичной конечной точкой было изменение общей частоты мочеиспускания за 3 дня через месяц после лечения. Иммуногистохимия и вестерн-блоттинг синаптических везикул гликопротеина 2А (SV2A) и синаптосомального связанного белка 25 кДа (SNAP25) проводились в начале исследования и через 3 месяца после лечения. Сумм-ранг тест Вилкоксона и ранг-тест Вилкоксона использовались для статистического анализа.
Результаты и ограничения
Через месяц после лечения частота мочеиспусканий за 3 дня значительно улучшилась в группе Lipotoxin (n = 12; средний: -6,50, интерквартильный диапазон [ИКД]: -18,3 до -0,25, р = 0,008), но не в группе ФР (n = 12,0; ИКД: -7,75 до 8,0, р=0,792). Частота эпизодов ургентности также значительно снизилась в группе Lipotoxin (-12,0; ИКД: -20,3 до -2,75, p = 0,012), но не в группе ФР (-1,0; ИКД: -11,0 до 2,5, р = 0,196). SV2A и SNAP25 экспрессировались в клетках уротелия и субуротелиальной ткани. Тем не менее, экспрессия белка существенно не отличалась между ответившими и не ответившими на терапию через 3 месяца после лечения.
Выводы
Внутрипузырные инстилляции Lipotoxin эффективно снижают частоту мочеиспусканий через месяц после лечения у пациентов с ГАМП без увеличения объема остаточной мочи или инфекций мочевых путей.
Резюме для пациентов
Мы показали, что внутрипузырное введение Lipotoxin уменьшает частоту эпизодов через 1 месяц у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем. Эта процедура безопасна, не увеличивает объем остаточной мочи или риск развития инфекций мочевыводящих путей.
Ключевые слова: ботулинический токсин; липосомы; гиперактивный мочевой пузырь; уротелий.
Pilot study of liposome-encapsulated onabotulinumtoxina for patients with overactive bladder: a single-center study
Kuo HC1, Liu HT2, Chuang YC3, Birder LA4, Chancellor MB5.
Источник
1. Department of Urology, Buddhist Tzu Chi General Hospital and Tzu Chi University, Hualien, Taiwan. Electronic address: hck@tzuchi.com.tw.
2. Department of Urology, Buddhist Tzu Chi General Hospital and Tzu Chi University, Hualien, Taiwan; Institute of Pharmacology and Toxicology, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan.
3. Department of Urology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan.
4. Departments of Medicine and Pharmacology and Chemical Biology, University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, PA, USA.
5. Oakland University, William Beaumont School of Medicine, Royal Oak, MI, USA
Комментарии