Исследования показали, что плазмокинетическая энуклеация простаты (ПКЭП) и открытая простатэктомия (ОПЭ) имеют одинаковую краткосрочную эффективность для предстательной железы большого размера, но сравнения отдаленных результатов не было.
Цель
Продемонстрировать не меньшую эффективность ПКЭП по отношению к ОПЭ в отношении максимальной скорости потока мочи (Qmax) через 1 год после операции и сравнить отдаленные результаты обеих процедур.
Дизайн, установки и участники
С 2004 по 2007 годы, 160 пациентов с простатой более 100 г были рандомизированы на группы ПКЭП или ОПЭ. В общей сложности 153 пациентов (95,6%) завершили исследование не меньшей эффективности, 123 пациентов (76,9%) закончили 6-летнее наблюдение.
Вмешательство
ПКЭП проводилась резектоскопом Karl Storz 27F с непрерывным потоком и плазмакинетическим устройством Gyrus. ОПЭ проводили надлобковым чреспузырным доступом.
Результаты измерений и статистический анализ
Первичной конечной точкой была Qmax через 1 год после операции. Вторичные конечные точки: другие послеоперационные параметры и послеоперационные переменные мочеиспускания. Т-тест Стьюдента, U-тест Манна-Уитни, критерий хи-квадрат или тест вероятности Фишера были использованы по мере необходимости.
Результаты и ограничения
ПКЭП была не хуже ОПЭ относительно Qmax через 1 год после операции. По сравнению с ОПЭ, ПКЭП была связана с меньшим периоперационным снижением гемоглобина, более коротким временем катетеризации и послеоперационного пребывания в стационаре (1,0 против 3,2 г/дл, 40 против 148часов и 3 дня против 8, соответственно, р <0,001 для всех), а также меньшим количеством краткосрочных осложнений (22,5% против 42,5%, р = 0,031).
На начало лечения пациенты групп ПКЭП и ОПЭ имели эквивалентные Qmax (25,2 ± 7,0 мл/сек против 25,7 ± 7,6 мл/сек, соответственно, р=0,688), балл IPSS (3,5 [2-5] против 3 [2-5], соответственно р = 0,755), качество жизни (2 [1-3] против 2 [1-3], соответственно, р = 0,950) и объем остаточной мочи (20 [9-33,5] против 16,5 [7-31] мл, соответственно, р = 0,469) через 72 месяца после операции. Ни одному из пациентов не потребовалась повторная операция из-за рецидива ДГПЖ. Ограничение - относительно небольшой размер выборки.
Выводы
ПКЭП - процедура с краткосрочным и долгосрочным улучшением мочеиспускания, эквивалентна ОПЭ со значительно более низкой периоперационной заболеваемостью.
Резюме для пациента
Мы сравнили ПКЭП с ОПЭ для простаты большого объема и обнаружили, что ПКЭП является менее инвазивным методом, с краткосрочным и долгосрочным улучшением мочеиспускания, эквивалентным таковому после ОПЭ.
Plasmakinetic enucleation of the prostate compared with open prostatectomy for prostates larger than 100 grams: A randomized noninferiority controlled trial with long-term results at 6 year
Shushang Chen, Lingfeng Zhu, Jinquan Cai, Zhengrong Zheng, Rong Ge, Meijing Wu, Zhen Deng, Hao Zhou, Shunliang Yang, Weizhen Wu, Lianming Liao, Jianming Tan
Комментарии