This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Применение силодозина с целью ускорения отхождения камней мочеточника: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

12.11.2015
22
0

Актуальность

Применение селективных α-блокаторов для консервативной экспульсивной терапии (КЭТ) является экономически эффективным терапевтическим подходом, широко применяемым при камнях мочеточников.

Цель исследования

Оценить эффективность силодозина, селективного антагониста α-1a-рецепторов, в данной клинической ситуации.

Дизайн, условия и участники исследования

Это было многоцентровое исследование 2 фазы, проведённое у взрослых пациентов с односторонними камнями мочеточников диаметром 4-10 мм. Из 239 пациентов в популяции шесть выбыли из исследования при оценке безопасности из-за побочных эффектов.

Проведённые вмешательства

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы получать силодозин в дозе 8 мг или плацебо на протяжении 4 недель.

Определение результатов и статистический анализ

Главным оцениваемым результатом было самостоятельное отхождение конкремента, анализированное с помощью логистической регрессии. Вторичными оцениваемыми результатами были время до отхождения конкремента, количество экстренных обращений (ЭО), количество госпитализаций, применение анальгетических препаратов, наличие и выраженность боли.

Результаты и ограничения

Не было отмечено значительной разницы между группами силодозина и плацебо в отношении частоты отхождения всех камней (52% против 44% соответственно; p = 0.2). Однако, силодозин обеспечивал значительно большую частоту отхождения дистальных камней мочеточника, чем плацебо (p = 0.01). Значительных отличий не было отмечено для количества ЭО, количества госпитализаций и использования анальгетиков. Количество пациентов в популяции при анализе по назначенному лечению (intent-to-treat) было немного ниже, чем в общей выборке (232 против 240), и объём выборки не определялся для анализа по подгруппам.

Заключение

Это одно из первых проспективных, рандомизированных, многоцентровых исследований, оценивающих эффективность селективного α-1a-антагониста в качестве КЭТ у пациентов с камнями мочеточников, и оно не продемонстрировало положительного эффекта от его применения для всей длины мочеточника. Однако, силодозин оказался хорошо переносимым препаратом, эффективным для ускорения отхождения дистальных камней мочеточника, что делает обоснованными будущие дополнительные исследования по элиминации дистальных конкрементов.

Ключевые слова: адренергические α-блокаторы, консервативная экспульсивная терапия, нефролитиаз, силодозин, камни мочеточников, уролитиаз.

Silodosin to Facilitate Passage of Ureteral Stones: A Multi-institutional, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial

By: Roger L. Sur a , Neal Shore b , James L’Esperance c , Bodo Knudsen d , Mantu Gupta e , Scott Olsen f and Ojas Shah g

  • a University of California, San Diego, San Diego, CA, USA
  • b Carolina Urologic Research Center, Myrtle Beach, SC, USA
  • c Naval Medical Center, San Diego, CA, USA
  • d The Ohio State University Wexner Medical Center, Columbus, OH, USA
  • e Columbia University College of Physicians and Surgeons, New York, NY, USA
  • f Watson Laboratories, Salt Lake City, UT, USA
  • g New York University School of Medicine, New York, NY, USA

European Urology, Volume 67 Issue 5, May 2015, Pages 959-964

Keywords: Adrenergic α-blockers, Medical expulsion therapy, Nephrolithiasis, Silodosin, Ureteral calculi, Urolithiasis

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2015 Май
Выпуски