Предпосылки

Внутрипузырный рецидив после радикальной нефроуретерэктомии (РНУЭ) является частым событием, требующим интенсивного цистоскопического наблюдения. Последние проспективные рандомизированные клинические исследования показали, что одно внутрипузырное послеоперационное введение митомицина С (MMC) снижает абсолютный риск внутрипузырного рецидива после РНУЭ.

Цель

Целью данного исследования было: выявление предикторов внутрипузырного рецидива и разработка стратифицированного по риску инструмента, поддерживающего консультирование пациентов для цистоскопического наблюдения и послеоперационного внутрипузырного введения ММС.

Дизайн, установки и участники

Мы провели ретроспективный анализ 1839 больных с уротелиальным раком верхних мочевыводящих путей (УРВМП). Набор данных был разделен на группу развития 1261 пациентов из Северной Америки и группу проверки 578 пациентов из Европы.

Вмешательства

Была выполнена РНУЭ с удалением сфинктера мочевого пузыря. Хирургический доступ был открытым у 1424 пациентов (77,4 %) и лапароскопическим - у 415 (22,6 %).

Результат измерений и статистический анализ

Одно- и многомерными моделями регрессии Кокса оценивали время развития внутрипузырного рецидива после РНУЭ. Мы разработали номограммы для прогнозирования вероятности внутрипузырного рецидива через 3, 6, 9, 12, 18, ​​24 и 36 месяцев. Точность предсказания была квантифицирована с помощью индекса согласования. Для оценки клинического эффекта, связанного с использованием наших номограмм, был проведен анализ кривой решений.

Результаты и ограничения

При медиане наблюдения в 45 месяцев внутрипузырный рецидив произошел у 577 пациентов (31%). Вероятность выживаемости без внутрипузырного рецидива через 6, 12, 24 и 36 месяцев составила 85% ± 1%, 78% ± 1%, 68% ± 1%, и 47% ± 2%, соответственно. По результатам многофакторного регрессионного анализа Кокса пожилой возраст, мужской пол, мочеточниковая локализация опухоли, лапароскопическая хирургическая техника, эндоскопическая техника вмешательства на дистальном отделе мочеточника, предшествующий рак мочевого пузыря, высокая стадия опухоли, сопутствующая карцинома in situ и инвазия в лимфатические узлы были в значительной степени связаны с внутрипузырном рецидивом (р ≤ 0,04).

Номограммы были очень точными предикторами внутрипузырного рецидива при внешней групповой валидации (индекс согласования 67,8% и 69,0% для уменьшенной и полной модели, соответственно), калибровка выявила незначительные погрешности при наблюдении более 24 месяцев. Если принять решение о проведении послеоперационной инстилляции на основе риска внутрипузырного рецидива 15% при сроке 24 месяца, можно было бы избавить от лечения 23% пациентов, при этом не предотвратив лишь 0,3% внутрипузырных рецидивов. Отсутствие информации о стадии и степени внутрипузырных рецидивов является основным ограничением исследования.

Выводы

Внутрипузырный рецидив после РНУЭ - обычное явление у пациентов с уротелиальным раком верхних мочевых путей. Мы разработали номограммы, которые предсказывают внутрипузырный рецидив после РНУЭ с достаточной степенью точности. Такие номограммы могут улучшить процесс принятия клинических решений в отношении планирования цистоскопического наблюдения и послеоперационных внутрипузырных инстилляций ММС после РНУЭ.

Ключевые слова

Анализ кривой решений, внутрипузырный рецидив, номограмма, прогнозирование, радикальная нефруретерэктомия, уротелиальный рак верхних мочевыводящих путей

Prediction of intravesical recurrence after radical nephroureterectomy: development of a clinical decision-making tool

Xylinas E¹, Kluth L², Passoni N³, Trinh QD⁴, Rieken M5, Lee RK⁶, Fajkovic H⁷, Novara G⁸, Margulis V⁹, Raman JD¹⁰, Lotan Y⁹, Rouprêt M¹¹, Aziz A¹², Fritsche HM¹², Weizer A^{13<.sup>, Martinez-Salamanca JI14, Matsumoto K15, Seitz C16, Remzi M16, Walton T17, Karakiewicz PI4, Montorsi F3, Zerbib M18, Scherr DS6, Shariat SF19; UTUC Collaboration.}

Источник

1. Department of Urology, Weill Cornell Medical College, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, USA; Department of Urology Cochin Hospital, APHP, Paris Descartes University, Paris, France.

2. Department of Urology, Weill Cornell Medical College, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, USA; Department of Urology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.

3. Department of Urology, Vita-Salute University, Milan, Italy.

4. Department of Urology, University of Montreal, Montreal, QC, Canada.

5. Department of Urology, Weill Cornell Medical College, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, USA; Department of Urology, University Hospital Basel, Basel, Switzerland.

6. Department of Urology, Weill Cornell Medical College, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, USA.

7. Department of Urology, Landesklinikum, St. Poelten, St. Poelten, Austria.

8. Department of Surgical, Oncological and Gastroenterologic Sciences, Urology Clinic, University of Padua, Padua, Italy.

9. Department of Urology, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX, USA.

10. Division of Urology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA, USA.

11. Department of Urology, Pitie-Salpetriere Hospital, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie, University Paris 6, Paris, France.

12. Department of Urology, Caritas St. Josef Medical Center, University of Regensburg, Regensburg, Germany.

13. Department of Urology, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.

14. Department of Urology, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, Spain.

15. Department of Urology, Kitasato University School of Medicine, Sagamihara, Kanagawa, Japan.

16. Department of Urology, St. John of God Hospital, Teaching Hospital of the Medical University of Vienna, Vienna, Austria.

17. Department of Urology, Nottingham University Hospitals NHS Trust, Nottingham, UK.

18. Department of Urology Cochin Hospital, APHP, Paris Descartes University, Paris, France.

19. Department of Urology, Weill Cornell Medical College, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, USA; Department of Urology, St. John of God Hospital, Teaching Hospital of the Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Division of Medical Oncology, Weill Cornell Medical College, New York-Presbyterian Hospital, New York, NY, USA. Electronic address: sfshariat@gmail.com.