Актуальность

Доступные прогностические модели общей выживаемости (ОВ) у пациентов с метастатическим уротелиальным раком (УР) были построены в клинических исследованиях на основе популяции пациентов, получавших цисплатин.

Цель исследования

Разработать новую модель на основе популяции реальных пациентов.

Дизайн, условия и участники исследования

Были собраны данные об отдельных пациентах из 29 центров, в том числе о пациентах с метастатическим УР и о химиотерапии первой линии на основе цисплатина или карбоплатина, проведённой с января 2006 г. по январь 2011 г.

Проведённые вмешательства

Комбинированная химиотерапия первой линии на основе препаратов платины.

Определение результатов и статистический анализ

Популяция была случайным образом разделена на когорту разработки и когорту валидации. Генерализованное усиленное регрессионное моделирование было использовано для исключения незначимых переменных и проведения мультивариабельного анализа. Было построено две номограммы для оценки вероятности ОВ, первая была основана на исходных факторах и применяемом препарате платины, а вторая включала объективный ответ (ОО). Оценивалась результативность вышеописанных номограмм и других доступных моделей. Мы построили кривые принятия решений чтобы оценить клиническую пользу этих двух номограмм.

Результаты и ограничения

Всего проанализированы 1020 пациентов (разработка: 687, валидация: 333). В модели Кокса стратифицированной по препарату платины значимые для ОВ переменные включали соматический статус (p < 0.001), количество лейкоцитов в крови (p = 0.013), индекс массы тела (p = 0.003), этническую принадлежность (p = 0.012), метастазы в лёгкие, печень или кости (p < 0.001) и предшествующую периоперационную химиотерапию (p = 0.012). C-индекс была равен 0.660. Распределение показателей номограмм было ассоциировано с ОО (p < 0.001), а введение ОО в модель дополнительно улучшало C-индекс в валидационной когорте (0.670).

Заключение

Мы разработали и валидизировали две номограммы для ОВ, которые могут применяться до и после химиотерапии первой линии при метастатическом УР.

Ключевые слова: уротелиальный рак, общая выживаемость, прогноз, химиотерапия на основе платины, номограмма.

Nomogram-based Prediction of Overall Survival in Patients with Metastatic Urothelial Carcinoma Receiving First-line Platinum-based Chemotherapy: Retrospective International Study of Invasive/Advanced Cancer of the Urothelium (RISC)

By: Andrea Necchi, Guru Sonpavde, Salvatore Lo Vullo, Daniele Giardiello, Aristotelis Bamias, Simon J. Crabb, Lauren C. Harshman, Joaquim Bellmunt, Ugo De Giorgi, Cora N. Sternberg, Linda Cerbone, Sylvain Ladoire, Yu-Ning Wong, Evan Y. Yu, Simon Chowdhury, Gunter Niegisch, Sandy Srinivas, Ulka N. Vaishampayan, Sumanta K. Pal, Neeraj Agarwal, Ajjai Alva, Jack Baniel, Ali-Reza Golshayan, Rafael Morales-Barrera, Daniel W. Bowles, Matthew I. Milowsky, Christine Theodore, Dominik R. Berthold, Gedske Daugaard, Srikala S. Sridhar, Thomas Powles, Jonathan E. Rosenberg, Matthew D. Galsky, Luigi Mariani, RISC Investigators

• a Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy;
• b UAB Comprehensive Cancer Center, Birmingham, AL, USA;
• c University of Athens, Athens, Greece; dUniversity of Southampton, Southampton, UK;
• e Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, USA;
• f IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la Cura dei Tumori, Meldola, Italy;
• g San Camillo Forlanini Hospital, Rome, Italy;
• h Center Georges-Franc¸ ois Leclerc, Dijon, France;
• i Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, PA, USA;
• j University of Washington, Seattle, WA, USA;
• k Guy’s and St. Thomas’ Hospital, London, UK;
• l Heinrich-Heine-University, Medical Faculty, Department of Urology, Du¨sseldorf, Germany;
• m Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA;
• n Karmanos Cancer Institute, Detroit, MI, USA;
• o City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte, CA, USA;
• p University of Utah, Salt Lake City, UT, USA;
• q University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA;
• r Rabin Medical Center, Petach Tikva, Israel;
• s Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA;
• t Vall d’Hebron Institute of Oncology, Vall d’Hebron University Hospital, Universitat Autonoma de Barcelona, Barcelona, Spain;
• u Denver Veterans Affairs Medical Center, Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO, USA;
• v University of North Carolina at Chapel Hill, Lineberger Comprehensive Cancer Center, NC, USA;
• w Hopital Foch, Suresnes, France;
• x Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Switzerland;
• y Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark;
• z Princess Margaret Hospital, University Health Network, Toronto, Canada;
• aa Barts Health and the Royal Free NHS Trust, Queen Mary University of London, London, UK;
• bb Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA;
• cc Mount Sinai School of Medicine, Tisch Cancer Institute, New York, NY, USA

European Urology, Volume 71 Issue 2, February 2017, Pages 281–289

Keywords: Urothelial carcinoma, Overall survival, Prognosis, Platinum chemotherapy, Nomogram

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич