Актуальность
Биопсия предстательной железы под контролем совмещённых с помощью компьютера изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ) и трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) (группа МРТ) пока не сравнивалась со случайной биопсией из 12 участков (СБ; контрольная группа) в рандомизированном контролируемом исследовании.
Цель исследования
Сравнить частоту выявляемости клинически значимого рака предстательной железы (кзРПЖ) в двух группах.
Дизайн, условия и участники исследования
В это РКИ вошли 175 пациентов с подозрением на рак простаты, которым ранее не проводилась биопсия; они были рандомизированы в группу МРТ (n = 86) и контрольную группу (n = 89) в период между сентябрём 2011 года и июнем 2013 года.
Проведённые вмешательства
В группе МРТ прицельная биопсия (ПБ) с наведением по совмещённым с помощью компьютера изображениям МРТ и ТРУЗИ предшествовала СБ из 12 точек. В контрольной группе выполнялась ПБ из двух точек в участках, подозрительных при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ) и / или ТРУЗИ, а также СБ из 12 точек. У пациентов с нормальной картиной при МРТ или ПРИ / ТРУЗИ выполнялась только СБ из 12 точек.
Определение результатов и статистический анализ
Показатели выявляемости любого рака и кзРПЖ сравнивались в двух группах, а также между ПБ и СБ.
Результаты и ограничения
Показатели выявляемости любого рака (группа МРТ – 51 / 86, 59%; контрольная группа – 48 / 89, 54%; p = 0.4) и кзРПЖ (38 / 86, 44% против 44 / 89, 49%; p = 0.5) не отличались значимым образом между группами. Выявляемость кзРПЖ была сопоставимой между МРТ / ТРУЗИ ПБ из двух точек (33 / 86, 38%) и СБ из 12 точек в контрольной группе (44 / 89, 49%; p = 0.2). В анализе подгруппы пациентов с нормальным результатом ПРИ выявляемость кзРПЖ была схожей при МРТ / ТРУЗИ ПБ (14 / 66, 21%) и СБ из 12 точек в контрольной группе (15 / 60, 25%; p = 0.7). Среди доказанных с помощью биопсии случаев кзРПЖ в группе МРТ 87% (33 / 38) были выявлены с помощью МРТ / ТРУЗИ ПБ. Клиническая значимость РПЖ определялась только по данным биопсии.
Заключение
Общая выявляемость кзРПЖ была схожей в группе МРТ и контрольной группе. МРТ / ТРУЗИ ПБ из двух точек была сопоставима с СБ из 12 точек в плане выявления кзРПЖ.
Ключевые слова: биопсия с наведением по визуализации, прицельная биопсия, систематическая случайная биопсия, магнитно-резонансная томография, рак простаты, ультрасонография.
A Randomized Controlled Trial To Assess and Compare the Outcomes of Two-core Prostate Biopsy Guided by Fused Magnetic Resonance and Transrectal Ultrasound Images and Traditional 12-core Systematic Biopsy
By: Eduard Baco , Erik Rud , Lars Magne Eri , Gunnar Moen , Ljiljana Vlatkovic , Aud Svindland , Heidi B. Eggesbø and Osamu Ukimura
a Department of Urology, Division for Cancer Medicine, Surgery and Transplantation, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
b University of Oslo, Oslo, Norway
c Department of Radiology and Nuclear Medicine, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
d Department of Pathology, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
e USC Institute of Urology, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA, USA
European Urology, Volume 69 Issue 1, January 2016, Pages 149-156
Keywords: Image-guided biopsy, Targeted biopsy, Systematic random biopsy, Magnetic resonance imaging, Prostate cancer, Ultrasonography
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии