Актуальность
Среднеуретральные слинговые процедуры стали главным методом хирургического лечения женщин со стрессовым недержанием мочи (СНМ). Мини-слинги через один разрез (МСОР) потенциально имеют схожую эффективность и меньшую частоту нежелательных явлений. Это международное многоцентровое исследование сравнивало эффективность и частоту осложнений МСОР (MiniArc) и стандартного трансобтураторного среднеуретрального слинга (ТОСС) (Monarc).
Цель
Сравнить субъективную и объективную частоту излечения, частоту осложнений и связанный с операцией дискомфорт после МСОР и стандартного ТОСС.
Дизайн, условия и участники исследования
Проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование с начальным периодом наблюдения, равным 12 месяцам. Включались женщины с симптоматическим СНМ.
Определение результатов и статистический анализ
Главным результатом было субъективное излечение, определённое как повышение показателя Общего впечатления улучшения у пациента (ОВУП; Patient Global Impression of Improvement, PGI-I). Вторым главным результатом была оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли (0-100) через 3 дня после операции. Вторичными результатами были объективное излечение, определяемое при кашлевом стрессовом тесте (КСТ), специфическое для заболевания качество жизни, определённое по показателю Опросника урогенитального дискомфорта (ОУД; Urogenital Distress Inventory, UDI-6), хирургические показатели и функциональный статус в период восстановления. Анализ проводился на основании запланированного лечения. Различия между группами MiniArc и Monarc по дихотомическим переменным были проанализированы с помощью теста хи-квадрат и представлены в виде относительных рисков (ОР) с соответствующими 95%-ными доверительными интервалами. Мы сформулировали гипотезу, что MiniArc не хуже Monarc в плане субъективного излечения и лучше в плане интенсивности болевых ощущений в послеоперационный период.
Результаты и ограничения
Мы рандомизировали 97 женщин в группу MiniArc и 96 - в группу Monarc. Через 12 месяцев наблюдения субъективное излечение отмечено у 83% пациентов после MiniArc и у 86% пациентов после Monarc (p = 0.46). Объективное излечение отмечено у 89% после MiniArc и у 91% после Monarc (p = 0.65). Средний показатель боли по ВАШ в первые три дня после операции составил 9 после MiniArc и 22 после Monarc (U-тест Манна-Уитни, p < 0.01).
Заключение
После 1 года наблюдения MiniArc показал результаты не хуже Monarc в плане субъективного и объективного излечения, и превзошёл его в отношении послеоперационной боли.
Ключевые слова: стрессовое недержание мочи, среднеуретральные слинги, хирургия, рандомизированное контролируемое исследование, специфическое для заболевания качество жизни.
A Randomized Comparison of a Single-incision Midurethral Sling and a Transobturator Midurethral Sling in Women with Stress Urinary Incontinence: Results of 12-mo Follow-up
By: René P. Schellart a, Katrien Oude Rengerink b , Frank Van der Aa c , Jean-Philippe Lucot d , Bart Kimpe e , Dirk J.M.K. de Ridder c , Marcel G.W. Dijkgraaf f and Jan-Paul W.R. Roovers b
European Urology, Volume 66 Issue 6, December 2014, Pages 1179-1185
Keywords: Stress urinary incontinence, Midurethral slings, Surgery, Randomized controlled trial, Disease-specific quality of life
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии