Контекст

Руководство Европейской ассоциации урологов по мышечно-неинвазивному раку мочевого пузыря (МНИРМП) рекомендует проводить немедленную однократную инстилляцию химиотерапевтического препарата после трансуретральной резекции мочевого пузыря (ТУРМП) всем пациентам с низким и промежуточным онкологическим риском, но эта рекомендация остаётся спорной.

Цель

Определить, какие пациенты с МНИРМП получат пользу от немедленной однократной инстилляции.

Сбор материала

Был выполнен систематический обзор и мета-анализ индивидуальных данных пациентов (ИДП) из рандомизированных исследований по сравнению эффективности однократной инстилляции после ТУРМП с одной лишь ТУРМП при МНИРМП.

Синтез материала

Всего было идентифицировано 13 подходящих исследований. ИДП были получены из 11 исследований, в которых всего было рандомизировано 2278 подходящих пациентов, из них 1161 подверглись ТУРМП, а 1117 подверглись ТУРМП с однократной инстилляцией эпирубицина, митомицина C, пирарубицина или тиотепа. Всего зафиксировано 1128 рецидивов, 108 прогрессий и 460 смертей (59 смертей из-за рака мочевого пузыря [РМП]). Однократная инстилляция снижала риск рецидивирования на 35% (отношение рисков [ОР]: 0.65; 95%-ный доверительный интервал [ДИ] 0.58-0.74; p < 0.001) и пятилетний показатель рецидивирования с 58.8% до 44.8%. Инстилляция не снижала вероятность рецидива у пациентов с предшествующей частотой более одного рецидива в год, а также у пациентов с индексом рецидивирования Европейской организации по исследованию и лечению рака (European Organization for Research and Treatment of Cancer - EORTC) 5 и более. Инстилляция не продлевала срок до прогрессии или смерти от РМП, но приводила к повышению общего риска смерти (ОР: 1.26; 95% ДИ 1.05–1.51; p = 0.015; 5-летний показатель смертности 12.0% против 11.2%), при этом разница наблюдалась у пациентов с индексом рецидивирования EORTC 5 и более.

Заключение

Немедленная однократная инстилляция снижала риск рецидивирования, за исключением пациентов с предшествующей частотой рецидивов более одного в год или индексом рецидивирования EORTC ≥ 5. Она не продлевает срок до прогрессии или смерти от РМП. Инстилляция может быть ассоциирована с повышением риска смерти у пациентов с высоким риском рецидивирования, у которых выполнение инстилляции неэффективно и не рекомендуется.

Ключевые слова: химиотерапия, мета-анализ, мышечно-неинвазивный рак мочевого пузыря, однократная инстилляция, систематический обзор.

Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis of Randomized Trials Comparing a Single Immediate Instillation of Chemotherapy After Transurethral Resection with Transurethral Resection Alone in Patients with Stage pTa–pT1 Urothelial Carcinoma of the Bladder: Which Patients Benefit from the Instillation?

By: Richard J. Sylvester  , Willem Oosterlinck , Sten Holmang , Matthew R. Sydes , Alison Birtle , Sigurdur Gudjonsson , Cosimo De Nunzio , Kikuo Okamura , Eero Kaasinen , Eduardo Solsona , Bedeir Ali-El-Dein , Can Ali Tatar , Brant A. Inman , James N’Dow , Jorg R. Oddens and Marek Babjuk

• a EORTC Headquarters, Department of Biostatistics, Brussels, Belgium
• b Ghent University Hospital, Department of Urology, Ghent, Belgium
• c University of Gothenburg, Department of Urology, Gothenburg, Sweden
• d Medical Research Council Clinical Trials Unit at University College London, Department of Cancer and Other Non-Infectious Diseases, London, UK
• e Royal Preston Hospital, Rosemere Cancer Centre, Preston, UK
• f Skane University Hospital, Department of Urology, Malmo, Sweden
• g Ospedale Sant’Andrea, University “La Sapienza,” Department of Urology, Rome, Italy
• h Higashi Nagoya Hospital, Department of Urology, Nagoya, Japan
• i Hyvinkaa Hospital, Department of Urology, Hyvinkaa, Finland
• j Valencia Oncology Institute, Department of Urology, Valencia, Spain
• k Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Department of Urology, Mansoura, Egypt
• l Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
• m Duke University Medical Center, Division of Urology, Durham, NC, USA
• n University of Aberdeen, Academic Urology Unit, Aberdeen, UK
• o Jeroen Bosch Hospital, Department of Urology, ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands
• p Hospital Motol and Second Faculty of Medicine, Charles University, Department of Urology, Prague, Czech Republic

European Urology, Volume 69 Issue 2, February 2016, Pages 231-244

Keywords: Chemotherapy, Meta-analysis, Non–muscle-invasive bladder cancer, Single instillation, Systematic review

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич