Смертность у мужчин с распространённым раком простаты, исключённых из исследования ProtecT

Актуальность

Раннее выявление и лечение бессимптомных мужчин с распространённым раком предстательной железы (РПЖ) и раком простаты высокого риска может улучшить показатели выживаемости.

Цель исследования

Определить исходы у мужчин, у которых был диагностирован распространённый РПЖ после анализа на простат-специфический антиген (PSA), исключённых из рандомизированного исследования ProtecT.

Дизайн, условия и участники исследования

Сравнивалась смертность у 492 мужчин в течение срока наблюдения с медианой 7.4 лет и у сопоставимой по времени выборки из когорты мужчин UK Anglia Cancer Network (ACN).

Определение результатов и статистический анализ

РПЖ-специфичная и общая смертность сравнивались с помощью анализа Каплана-Мейера и регрессии пропорциональных рисков Кокса.

Результаты и ограничения

Из 492 мужчин, исключённых из когорты ProtecT у 37 (8%) были метастазы (N1, M0 = 5, M1 = 32), а у 305 было местнораспространённое заболевание (62%). Медиана уровня PSA была равна 17 мкг/л. Вариантами лечения были радикальная простатэктомия (РП; n = 54; 11%), лучевая терапия (ЛТ; n = 245; 50%), андроген-депривационная терапия (АДТ; n = 122; 25%), другие виды лечения (n = 11; 2%) и неизвестные виды лечения (n = 60; 12%). Было 49 смертей от РПЖ (10%), и 14 из числа этих мужчин получали радикальное лечение (5%); было 129 смертей от всех причин (26%). В сопоставленных когортах ProtecT и ACN 37 (9%) и 64 (16%) умерли от РПЖ, тогда как 89 (22%) и 103 (26%) умерли от любых причин. Мужчины из ProtecT имели на 45% меньший риск смерти от РПЖ по сравнению с сопоставимыми случаями (отношение рисков: 0.55, 95%-ный доверительный интервал: 0.38–0.83; p = 0.0037), но смертность была схожей у тех, кто получал радикальное лечение. Нерандомизированный дизайн был ограничением исследования.

Заключение

Мужчины с распространённым РПЖ, выявленным с помощью анализа на PSA, исключённые из ProtecT и получившие радикальное лечение, имели меньшие показатели смертности от РПЖ в течение 7.4 лет наблюдения. Среди мужчин, которые подвергались нерадикальному лечению, показатель смертности от РПЖ был ниже в группе ProtecT. Раннее выявление с помощью анализа на PSA, искажение результатов из-за смещения времени начала наблюдения при раннем выявлении и гетерогенность групп могли быть факторами, влияющими на полученные данные.

Ключевые слова: рак простаты, скрининг с определением простат-специфического антигена, выживаемость.

Mortality Among Men with Advanced Prostate Cancer Excluded from the ProtecT Trial

By: Thomas J. Johnston , Greg L. Shaw, Alastair D. Lamb, Deepak Parashar, David Greenberg, Tengbin Xiong, Alison L. Edwards, Vincent Gnanapragasam, Peter Holding, Phillipa Herbert, Michael Davis, Elizabeth Mizielinsk, J. Athene Lane, Jon Oxley, Mary Robinson, Malcolm Mason, John Staffurth, Prasad Bollina, James Catto, Andrew Doble, Alan Doherty, David Gillatt, Roger Kockelbergh, Howard Kynaston, Steve Prescott, Alan Paul, Philip Powell, Derek Rosario, Edward Rowe, Jenny L. Donovan, Freddie C. Hamdy, David E. Neal, for the ProtecT study group

• a Academic Urology Group, University of Cambridge, Cambridge, UK;
• b Cancer Research UK Cambridge Institute, Li Ka Shing Centre, Cambridge, UK;
• c Statistics and Epidemiology Unit & Cancer Research Centre, University of Warwick, Coventry, UK;
• d National Cancer Registration Service – Eastern Office, Public Health England, Cambridge, UK;
• e Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK;
• f School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK;
• g Department of Cellular Pathology, North Bristol NHS Trust, Bristol, UK;
• h Department of Cellular Pathology, Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne, UK;
• i Division of Cancer and Genetics, School of Medicine, Cardiff University, Cardiff, UK;
• j Department of Urology and Surgery, Western General Hospital, University of Edinburgh, Edinburgh, UK;
• k Academic Urology Unit, University of Sheffield, Sheffield, UK;
• l Department of Urology, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, UK;
• m Department of Urology, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK;
• n Department of Urology, Southmead Hospital and Bristol Urological Institute, Bristol, UK;
• o Department of Urology, University Hospitals of Leicester, Leicester, UK;
• p Department of Urology, Cardiff and Vale University Health Board, Cardiff, UK;
• q Department of Urology, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, UK;
• r Department of Urology, Freeman Hospital, Newcastle-upon-Tyne, UK

European Urology, Volume 71 Issue 3, March 2017, Pages 381–388

Keywords: Prostate cancer, Prostate-specific antigen screening, Survival

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич