Актуальность
Магнитно-резонансная томография (МРТ) потенциально может помочь хирургу более точно запланировать радикальную простатэктомию (РП) в соответствии с расположением и распространённостью опухоли, а потому и снизить частоту положительного хирургического края (ПХК).
Цель исследования
Оценить положительный эффект от выполнения МРТ перед РП.
Дизайн, условия и участники исследования
В одноцентровое рандомизированное исследование за период с декабря 2009 г. по июнь 2012 г. включено 438 пациентов, которым была запланирована робот-ассистированная лапароскопическая простатэктомия. Исследование было зарегистрировано (идентификатор ClinicalTrials.gov - NCT01347320).
Проведённые вмешательства
Пациенты были до операции случайным образом распределены по группам МРТ и без МРТ.
Определение результатов и статистический анализ
Первичной конечной точкой была разница в частоте ПХК между двумя группами. Вторичными конечными точками были показатели частоты ПХК в клинических подгруппах. Общая статистика была получена из описательного анализа, теста хи-квадрат или точного теста Фишера; для анализа данных в соответствии с принципом анализа по назначенному лечению (intention-to-treat) применялась логистическая регрессия.
Результаты и ограничения
Всего 216 пациентов были рандомизированы в группу без МРТ; 222 были рандомизированы в группу МРТ. Было 49 случаев (23%) ПХК в группе без МРТ и 43 случая (19%) в группе МРТ (p = 0.4). Относительное и абсолютное снижение риска составило 15% и 4% соответственно. Пациенты с заболеванием в стадии cT1 составили 55% когорты, у них частота ПХК составила 27% в группе без МРТ и 16% в группе МРТ (p = 0.035). Относительное и абсолютное снижение риска составило 41% и 11% соответственно. Ограничением исследования было субоптимальное качество контакта между радиологом и урологом.
Заключение
МРТ перед РП не снижало общий риск ПХК в этой когорте пациентов. Однако, при анализе по подгруппам мы обнаружили возможный положительный эффект от МРТ у пациентов с cT1.
Ключевые слова: РКИ, рандомизированное контролируемое исследование, МРТ, дооперационная, рак простаты, хирургический край, хирургическая польза.
Does Preoperative Magnetic Resonance Imaging Reduce the Rate of Positive Surgical Margins at Radical Prostatectomy in a Randomised Clinical Trial?
By: Erik Rud a b, Eduard Baco c , Dagmar Klotz d , Kristin Rennesund c , Aud Svindland d b , Viktor Berge c , Eskild Lundeby c , Nicolai Wessel c , Jon-Roar Hoff c , Rolf Eigil Berg c , Lien Diep e , Heidi B. Eggesbø a and Lars Magne Eri c b
European Urology, Volume 68 Issue 3, September 2015, Pages 487-496
Keywords: RCT, Randomised controlled trial, MRI, Preoperative, Prostate cancer, Surgical margins, Surgical benefit
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии