Актуальность

Эректильная дисфункция остаётся самым частым побочным эффектом радикального лечения локализованного рака простаты. Мы выдвинули гипотезу, согласно которой применение сосудосберегающей лучевой терапии, аналогичной по функциональной анатомии подходу при нервосберегающей радикальной простатэктомии (РП), позволит улучшить сохранение эректильной функции при поддержании онкологического контроля у мужчин с локализованным раком простаты.

Цель исследования

Определить показатели эректильной функции после сосудосберегающей лучевой терапии.

Дизайн, условия и участники исследования

Мужчин с локализованным раком простаты включали в одногрупповое исследование 2 фазы (NCT02958787) в одном академическом центре.

Проведённое вмешательство

Пациенты получали сосудосберегающую лучевую терапию с использованием МРТ и МРТ-ангиографии для планирования процедуры, определения границ и избегания воздействия на участвующие в эрекции сосуды.

Определение результатов и статистический анализ

Использовались опросники для врачей и пациентов для регистрации эректильной функции перед началом исследования и через 2 и 5 лет после лечения. Валидизированные модельные сравнения были выполнены для сопоставления результатов сосудосбережения с нервосберегающей РП и стандартной лучевой терапией.

Результаты и ограничения

С 2001 г. по 2009 г. 135 мужчин подверглись сосудосберегающей лучевой терапии. После запланированного промежуточного анализа исследование было остановлено в связи с достиженией основной конечной точки. Медиана периода наблюдения составила 8.7 лет, с частотой ответа ≥ 94% на все опросники во всех временных точках. Через 5 лет 88% пациентов были сексуально активны с использованием или без использования вспомогательных средств. Двухлетние показатели эректильной функции были значительно выше после сосудосберегающей лучевой терапии (78%, 95%-ный доверительный интервал [ДИ] 71–85%) по сравнению с моделированными показателями для стандартной лучевой терапии (42%, 95%-ный ДИ 38-45%; p < 0.001) или нервосберегающей простатэктомии (24%, 95% ДИ 22–27%; p < 0.001). Через 2 года после лечения 87% мужчин с исходно нормальной потенцией сохраняли эрекции, достаточные для полового акта. Пятилетние и десятилетние показатели выживаемости без биохимического рецидивирования составили 99.3% и 89.9%, а биохимические рецидивы через 5 лет встречались исключительно при раке группы высокого риска по критериям National Comprehensive Cancer Network. Одногрупповой дизайн является ограничением исследования.

Заключение

Представляется, что сосудосберегающая лучевая терапия более эффективно сохраняет эректильную функцию по сравнению с историческими сериями случаев и моделированными исходами после нервосберегающей РП или стандартной лучевой терапии с сохранением онкологического контроля. Этот подход требует независимой валидации.

Ключевые слова: эректильная дисфункция, рак простаты, лучевая терапия, сосудосберегающая лучевая терапия.

Vessel-sparing Radiotherapy for Localized Prostate Cancer to Preserve Erectile Function: A Single-arm Phase 2 Trial

By: Daniel E. Spratt, Jae Y. Lee, Robert T. Dess, Vrinda Narayana, Cheryl Evans, Adam Liss, Raymond Winfield, Matthew J. Schipper, Theodore S. Lawrence, Patrick W. McLaughlin

• a Department of Radiation Oncology, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA;
• b Department of Urology, Providence Cancer Center, Southfield, MI, USA;
• c Department of Biostatistics, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA;
• d Department of Radiation Oncology, Providence Cancer Center, Southfield, MI, USA

European Urology, Volume 72 Issue 4, October 2017, Pages 617–624

Keywords: Erectile dysfunction, Prostate cancer, Radiotherapy, Vessel-sparing radiation

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич