Контекст
В рандомизированных клинических исследованиях не так давно оценивалась польза от добавления доцетаксела или абиратерона к андроген-депривационной терапии (АДТ) при распространённом раке предстательной железы (РПЖ) без предшествующей гормональной терапии.
Цель
Выполнить систематический обзор и сетевой мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, в которых не напрямую сравнивается общая выживаемость (ОВ) мужчин, получающих абиратерона ацетат с преднизоном / преднизолоном с АДТ (Аби-АДТ), и мужчин, получающих доцетаксел с АДТ (Доце-АДТ) при РПЖ высокого риска и метастатическом РПЖ без предшествующей гормональной терапии.
Сбор материала
Был проведён поиск в базах данных Medline, Embase, Web of Science, Scopus и Clinicaltrials.gov в августе 2017 г. Мы обобщили результаты с использованием методики обратной вариатности и моделей случайных эффектов. Методика Bucher для непрямого сравнения видов терапии была использована для сравнения Аби-АДТ и Доце-АДТ. Выполнялся a priori анализ по подгруппам и анализ чувствительности.
Синтез материала
Всего было включено 6067 пациентов из пяти исследований: 1181 (19.5%) пациентов, получавших Доце-АДТ, 1557 (25.7%) пациентов, получавших Аби-АДТ, и 3329 (54.9%) пациентов, получавших только АДТ. Всего было 1921 смертей: 391 в группе Доце-АДТ, 353 в группе Аби-АДТ и 1177 в группе АДТ. Суммарное отношение рисков (ОР) для ОВ составило 0.75 (95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 0.63–0.91, I2 = 51%, 3 исследования, 2951 пациентов) для Доце-АДТ в сравнении с АДТ и 0.63 (95% ДИ: 0.55–0.72, I2 = 0%, 2 исследования, 3116 пациентов) для Аби-АДТ в сравнении с АДТ. Непрямое сравнение Аби-АДТ и Доце-АДТ продемонстрировало отсутствие статистически значимой разницы по ОВ между этими подходами (ОР: 0.84, 95% ДИ: 0.67–1.06). Результаты были сопоставимы в разных анализах с a priori выборками, включая пациентов с метастатическим заболеванием. Байесовский анализ продемонстрировал сопоставимые результаты (ОР: 0.83, 95% ДИ: 0.63–1.16). Несмотря на отсутствие статистической значимости, показатель Surface Under the Cumulative Ranking Analysis продемонстрировал вероятность 89% для того, что предпочтительна Аби-АДТ.
Заключение
Мы не выявили значимой разницы по ОВ между Аби-АДТ и Доце-АДТ у мужчин с РПЖ высокого риска или метастатическим РПЖ без предшествующей гормональной терапии, хотя байесовский анализ продемонстрировал высокую вероятность того, что предпочтительна Аби-АДТ.
Ключевые слова: метастатический рак простаты, местнораспространённый рак простаты, гормонально-наивный, доцетаксел, абиратерон, андроген-депривационная терапия.
Comparison of Abiraterone Acetate and Docetaxel with Androgen Deprivation Therapy in High-risk and Metastatic Hormone-naïve Prostate Cancer: A Systematic Review and Network Meta-analysis
By: Christopher J.D. Wallis, Zachary Klaassen, Bimal Bhindi, Hanan Goldberg, Thenappan Chandrasekar, Ann M. Farrell, Stephen A. Boorjian, Girish S. Kulkarni, Robert Jeffrey Karnes, Raj Satkunasivam
European Urology, Volume 73 Issue 6, June 2018, Pages 834–844
Keywords: Metastatic prostate cancer, Locally advanced prostate cancer, Hormone-naïve, Docetaxel, Abiraterone, Androgen deprivation therapy
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии