Контекст
Реконструкция уретры с помощью тканевой инженерии обширно изучалась на лабораторных животных и пациентах, но не применяется рутинно в клинической практике.
Цель
Систематически изучить доклиническую и клиническую доказательную базу по эффективности тканевой инженерии для реконструкции уретры с целью стимулирования трансляции доклинических исследований в клиническую практику.
Сбор материала
Стратегия систематического поиска была применена в PubMed и EMBASE. Исследования независимо оценивались на предмет релевантности двумя исследователями, в результате чего из 80 доклинических и 23 клинических исследований было отобрано 63 и 13 для мета-анализа с целью оценки побочных эффектов, функциональности и завершённости исследований. Анализы по доклиническим и клиническим исследованиям выполнялись раздельно. Операции с полным замещением по окружности и по методу inlay оценивались независимо друг от друга. Оцениваемые параметры включали культивирование клеток и тип биоматериала.
Синтез материала
Мета-анализ показал, что культивирование клеток значимо снижало вероятность развития побочных эффектов в доклинических исследованиях. В то же время, интересно, что оно редко применялось в клинике (4 / 23 исследований) и не приводило к значимому снижению частоты побочных явлений. В 21 из 23 клинических исследований использовались бесклеточные матрицы, тогда как в доклинических исследованиях другие биоматериалы также показывали перспективные результаты. Нельзя провести прямое сравнение с современной клиническое практикой из-за ограниченного числа рандомизированных контролируемых исследований.
Заключение
Из-за отсутствия контролируемых (до)клинических исследований, эффективность тканевой инженерии для реконструкции уретры определить нельзя. Результат мета-анализа исходов был сопоставим с таковым у современных видов лечения, описанным в литературе. Неожиданно то, что положительные доклинические результаты, т.е. включение клеток, не были транслированы в клиническую практику. Оптимизация дизайна (до)клинических исследований может помочь клинической трансляции.
Ключевые слова: уретра, реконструктивная хирургия, тканевая инженерия, систематический обзор, мета-анализ, клинические исследования, доклинические исследования.
Tissue Engineering of the Urethra: A Systematic Review and Meta-analysis of Preclinical and Clinical Studies
By: Luuk R.M. Versteegden, Paul K.J.D. de Jonge, Joanna IntHout, Toin H. van Kuppevelt, Egbert Oosterwijk, Wout F.J. Feitz, Rob B.M. de Vries, Willeke F. Daamen
European Urology, Volume 72 Issue 4, October 2017, Pages 594–606
Keywords: Urethra, Reconstructive surgery, Tissue engineering, Systematic review, Meta-analysis, Clinical studies, Preclinical studies
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии